Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové použití hydratačního mléka (Cetaphil® Moisturizing Lotion) k omezení podráždění pokožky spojené s nastavením léčby topickým retinoidem (Differin® Gel 0,1%) u zdravých jedinců čínského původu

16. února 2021 aktualizováno: Galderma R&D

Toto je jednocentrová studie, randomizovaná, bilaterální (rozdělená tvář) srovnání zaslepená zkoušejícím/hodnotitelem.

Cíl: Zhodnotit přínos současného použití hydratačního lotionu při snižování podráždění pokožky vyvolaného ošetřením adapalenovým gelem u čínských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zájem a význam současného použití nekomedogenního zvlhčovače za účelem snížení podráždění retinoidů již byl prokázán u bělošských pacientů. Takový zájem o spojení hydratačního prostředku, když je předepsán gel Differin®, nebyl u asijských populací prokázán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • national Skin Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské nebo ženské subjekty čínského původu
  • ve věku 21 let nebo starší
  • se zdravou kůží;

Kritéria vyloučení:

  • pigmentace kůže, která narušuje čtení kožních reakcí
  • se spálením sluncem, ekzémem, atopickou dermatitidou, periorální dermatitidou nebo růžovkou v oblasti, která má být léčena
  • s vymývacím obdobím pro následující lokální léčbu (léčby): Kortikosteroidy, jiná protizánětlivá léčiva, retinoidy
  • s vymývacím obdobím pro následující systémovou léčbu: léky, které mohou zvýšit fotosenzitivitu, kortikosteroidy, protizánětlivé léky, retinoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intraindividuální srovnání
Lék: adapalen 0,1 %

Intraindividuální (rozdělený obličej) srovnání: Differin® 0,1 % (celý obličej) bude aplikován jednou denně po dobu 4 týdnů.

Návštěvy budou prováděny týdně v maximálním počtu 5 návštěv.

Jiný: Cetaphil®

Intraindividuální (rozdělený obličej) srovnání: Cetaphil® (pouze jedna strana obličeje) bude aplikován jednou denně po dobu 4 týdnů.

Návštěvy budou prováděny týdně v maximálním počtu 5 návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení erytému
Časové okno: ve 4 týdnech
skóre od 0 (žádné) do 3 (těžké)
ve 4 týdnech
Měřítko
Časové okno: ve 4 týdnech
skóre od 0 (žádné) do 3 (těžké)
ve 4 týdnech
Suchost
Časové okno: ve 4 týdnech
skóre od 0 (žádné) do 3 (těžké)
ve 4 týdnech
Pálení/štípání
Časové okno: ve 4 týdnech
skóre od 0 (žádné) do 3 (těžké)
ve 4 týdnech
Pruritus
Časové okno: ve 4 týdnech
skóre od 0 (žádné) do 3 (těžké)
ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr LEOW, national Skin Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RD.03.SPR.29076

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit