단순 농양 환자의 7일 결과에 대한 Bactrim의 전향적 무작위 시험
2010년 3월 1일 업데이트: 59th Medical Wing
지역사회획득 메티실린 내성 황색 포도상구균에 대한 위험이 있는 단순 농양이 있는 응급실 환자의 7일 결과에 대한 Bactrim의 무작위 위약 대조 시험
복잡하지 않은 피부 농양에 대한 치료 후 결과를 전향적으로 평가하기 위해 환자를 다기관 연구에 등록합니다.
모든 환자는 절개, 배액 및 상처 배양을 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 1) 위약 2정 PO BID X 7일 또는 2) bactrim DS(800/160) 2정 PO BID x 7일로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 환자는 상처 재포장 및 평가를 위해 48시간 7시에 응급실로 돌아갑니다.
1차 결과는 절개 및 배액 후 7일째의 치료 실패율입니다.
임상적으로 악화되거나 48시간 후에도 개선되지 않는 환자는 추가 항생제로 치료하거나 필요한 경우 입원합니다.
데이터는 초기 무작위화 및 치료 의도 모두에 의해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, 미국
- Wilford Hall Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 절개 및 배액이 필요한 피부 농양으로 응급실에 내원한 16세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 당뇨병, HIV, 암 또는 기타 면역 저하 환자가 포함됩니다.
- 또한 내원 1주일 이내에 항생제를 투여받았거나 지난달에 입원한 환자는 잠재적 교란변수를 최소화하기 위해 제외된다.
- 임산부 및 모유 수유 환자는 항생제 치료에 대한 안전성 문제 가능성으로 인해 제외됩니다.
- 얼굴, 직장주위 또는 항문주위에 농양이 있는 환자, 더 깊은 구조에 대한 경로 또는 누공이 알려진 농양 또는 수술실에서 외과적 배액이 필요한 농양이 있는 환자는 제외됩니다.
- 발열 또는 전신 감염의 증거가 있는 환자
- 마지막으로 설파제 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: bactrim DS (800/160) 2정 BID x 7일
활성 비교기
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박트림 DS (800/160) 2알 PO BID x 7일
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위약 비교기: 일치하는 위약 2알 po BID x 7일
위약
|
위약 2알 BID x 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일째 치료 실패
기간: 7 일
|
농양 악화 또는 농양의 새로운 재발
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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