Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret forsøg med Bactrim på 7 dages udfald hos patienter med ukomplicerede bylder

1. marts 2010 opdateret af: 59th Medical Wing

Randomiseret placebokontrolleret forsøg med Bactrim på 7 dages udfald i akutmodtagelsespatienter med ukomplicerede bylder med risiko for samfundserhvervet methicillinresistent Staph Aureus

Patienter vil blive optaget i en multicenterundersøgelse for prospektivt at evaluere resultatet efter behandling for en ukompliceret hudbyld. Alle patienter vil modtage incision og dræning og sårkulturer. Patienterne vil derefter blive randomiseret til 1) placebo to tabletter PO BID X 7 dage eller 2) bactrim DS (800/160) to tabletter PO BID x 7 dage. Patienterne vil derefter vende tilbage til skadestuen ED) kl. 48 timer og 7 for sårompakning og evaluering. Det primære resultat er antallet af behandlingssvigt 7 dage efter incision og dræning. Patienter, der er klinisk forværret eller ikke bliver bedre efter 48 timer, vil derefter blive behandlet med yderligere antibiotika eller indlæggelse, hvis det er nødvendigt. Data vil blive analyseret både ved indledende randomisering og intention om at behandle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater
        • Wilford Hall Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter alle patienter i alderen 16 år og ældre, der henvender sig til skadestuen med en hudabsces, der kræver snit og dræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter patienter med diabetes, HIV, cancer eller andre immunkompromitterede patienter.
  • Derudover vil alle patienter, der modtog antibiotika inden for en uge efter præsentationen eller var indlagt i den foregående måned, blive udelukket for at minimere potentielle forvirrende variabler.
  • Gravide og ammende patienter vil også blive udelukket på grund af mulige sikkerhedsproblemer med antibiotikabehandling.
  • Patienter med bylder i ansigtet, perirektale eller perianale områder, bylder med kendte spor eller fistler til dybere strukturer eller bylder, der kræver kirurgisk dræning på en operationsstue, er udelukket.
  • Patienter med feber eller tegn på systemisk infektion
  • Endelig vil patienter med sulfa-allergi blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bactrim DS (800/160) 2 piller po BID x 7 dage
aktiv komparator
Medicin: baktrim
bactrim DS (800/160) 2 piller PO BID x 7 dage
Placebo komparator: Matchede placebo 2 piller po BID x 7 dage
placebo
Medicin: placebo
placebo 2 piller po BID x 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfejl efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
forværret byld eller ny tilbagevenden af ​​byld
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

59th Medical Wing

Samarbejdspartnere

Emergency Medicine Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20080055H_

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med baktrim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner