Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert utprøving av Bactrim på 7 dagers utfall hos pasienter med ukompliserte abscesser

1. mars 2010 oppdatert av: 59th Medical Wing

Randomisert placebokontrollert utprøving av Bactrim på 7 dagers utfall i akuttmottakpasienter med ukompliserte abscesser i fare for samfunnservervet meticillinresistent Staph Aureus

Pasienter vil bli registrert i en multisenterstudie for prospektivt å evaluere utfallet etter behandling for en ukomplisert hudabscess. Alle pasienter vil få snitt og drenering og sårkulturer. Pasientene vil deretter bli randomisert til 1) placebo to tabletter PO BID X 7 dager eller 2) bactrim DS (800/160) to tabletter PO BID x 7 dager. Pasientene vil deretter returnere til akuttmottaket ED) etter 48 timer og 7 for ompakking og evaluering. Det primære resultatet er behandlingssvikt ved 7 dager etter snitt og drenering. Pasienter som er klinisk forverret eller ikke blir bedre etter 48 timer vil deretter bli behandlet med ekstra antibiotika eller innleggelse ved behov. Data vil bli analysert både ved initial randomisering og intensjon om å behandle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater
        • Wilford Hall Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier inkluderer alle pasienter 16 år og eldre som møter til akuttmottaket med en hudabscess som krever snitt og drenering.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med diabetes, HIV, kreft eller andre immunkompromitterte pasienter.
  • I tillegg vil alle pasienter som mottok antibiotika innen en uke etter presentasjonen eller ble innlagt på sykehus i forrige måned bli ekskludert for å minimere potensielle forstyrrende variabler.
  • Gravide og ammende pasienter vil også bli ekskludert på grunn av mulige sikkerhetsproblemer med antibiotikabehandling.
  • Pasienter med abscesser i ansikt, perirektale eller perianale regioner, abscesser med kjente spor eller fistler til dypere strukturer, eller abscesser som krever kirurgisk drenering på operasjonsstue er ekskludert.
  • Pasienter med feber eller tegn på systemisk infeksjon
  • Til slutt vil pasienter med sulfaallergi bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bactrim DS (800/160) 2 piller på BID x 7 dager
aktiv komparator
Legemiddel: baktrim
bactrim DS (800/160) 2 piller PO BID x 7 dager
Placebo komparator: Matchet placebo 2 piller po BID x 7 dager
placebo
Legemiddel: placebo
placebo 2 piller po BID x 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvikt etter 7 dager
Tidsramme: 7 dager
forverret abscess eller ny tilbakefall av abscess
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

59th Medical Wing

Samarbeidspartnere

Emergency Medicine Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWH20080055H_

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere