Tuleva satunnaistettu Bactrim-tutkimus 7 päivän tuloksista potilailla, joilla on komplisoitumattomia paiseita
maanantai 1. maaliskuuta 2010 päivittänyt: 59th Medical Wing
Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu Bactrim-tutkimus 7 päivän tuloksilla ensiapupolipotilailla, joilla on komplisoitumattomia paiseita, jotka ovat vaarassa yhteisöstä hankitun metisilliiniresistentin Staph Aureuksen vuoksi
Potilaat otetaan mukaan monikeskustutkimukseen, jotta voidaan arvioida prospektiiviset tulokset komplisoitumattoman ihopaisen hoidon jälkeen.
Kaikki potilaat saavat viilto- ja drenaation sekä haavaviljelmiä.
Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan 1) lumelääkettä kaksi tablettia PO BID x 7 päivää tai 2) bactrim DS (800/160) kaksi tablettia PO BID x 7 päivää.
Potilaat palaavat sitten päivystykseen ED) klo 48 ja 7 haavan uudelleen pakkaamista ja arviointia varten.
Ensisijainen tulos on hoidon epäonnistumisaste 7 päivän kuluttua viillosta ja vedenpoistosta.
Potilaita, joiden kliininen tilanne pahenee tai jotka eivät parane 48 tunnin kuluttua, hoidetaan sitten lisäantibiooteilla tai otetaan tarvittaessa hoitoon.
Tiedot analysoidaan sekä alustavan satunnaistuksen että hoitoaikeen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaanottokriteereinä ovat kaikki 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tulevat päivystykseen viiltoa ja tyhjennystä vaativan ihoabsessin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on diabetes, HIV, syöpä tai muut immuunipuutospotilaat.
- Lisäksi kaikki potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viikon kuluessa esittelystä tai joutuivat sairaalaan edellisen kuukauden aikana, suljetaan pois mahdollisten hämmentäviä muuttujia minimoimaan.
- Myös raskaana olevat ja imettävät potilaat suljetaan pois antibioottihoidon mahdollisten turvallisuusongelmien vuoksi.
- Potilaat, joilla on kasvojen, perirektaalisten tai perianaalisten alueiden paiseet, paiseet, joissa on tunnettuja jälkiä tai fisteleitä syvemmille rakenteille, tai paiseita, jotka vaativat kirurgista poistoa leikkaussalissa, eivät sisälly.
- Potilaat, joilla on kuumetta tai merkkejä systeemisestä infektiosta
- Lopuksi potilaat, joilla on sulfaallergia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bactrim DS (800/160) 2 pilleriä BID x 7 päivää
aktiivinen vertailija
|
bactrim DS (800/160) 2 pilleriä PO BID x 7 päivää
|
|
Placebo Comparator: Vastaava lumelääke 2 pilleriä BID x 7 päivää
plasebo
|
lumelääke 2 pilleriä BID x 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
paisen paheneminen tai uusi paise uusiutuminen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20080055H_
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .