Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne randomizowane badanie Bactrim dotyczące 7-dniowego wyniku u pacjentów z niepowikłanymi ropniami

1 marca 2010 zaktualizowane przez: 59th Medical Wing

Randomizowana, kontrolowana placebo próba Bactrimu w 7-dniowym wyniku na oddziale ratunkowym Pacjenci z niepowikłanymi ropniami zagrożeni pozaszpitalnym gronkowcem złocistym opornym na metycylinę

Pacjenci zostaną włączeni do wieloośrodkowego badania w celu prospektywnej oceny wyników leczenia niepowikłanego ropnia skóry. Wszyscy pacjenci otrzymają nacięcie i drenaż oraz posiewy z rany. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1) placebo dwie tabletki PO BID x 7 dni lub 2) Bactrim DS (800/160) dwie tabletki PO BID x 7 dni. Pacjenci wrócą następnie na oddział ratunkowy ED) po 48 godzinach i 7 w celu przepakowania i oceny rany. Głównym wynikiem jest odsetek niepowodzeń leczenia po 7 dniach od nacięcia i drenażu. Pacjenci, u których stan kliniczny ulegnie pogorszeniu lub nie nastąpi poprawa po 48 godzinach, otrzymają dodatkowe antybiotyki lub zostaną przyjęci, jeśli zajdzie taka potrzeba. Dane będą analizowane zarówno przez początkową randomizację, jak i zamiar leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone
        • Wilford Hall Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują wszystkich pacjentów w wieku 16 lat i starszych, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z ropniem skóry wymagającym nacięcia i drenażu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z cukrzycą, HIV, rakiem lub innymi pacjentami z obniżoną odpornością.
  • Ponadto wszyscy pacjenci, którzy otrzymali antybiotyki w ciągu jednego tygodnia od zgłoszenia lub byli hospitalizowani w poprzednim miesiącu, zostaną wykluczeni, aby zminimalizować potencjalne zmienne zakłócające.
  • Pacjentki w ciąży i karmiące piersią również zostaną wykluczone ze względu na możliwe obawy dotyczące bezpieczeństwa leczenia antybiotykami.
  • Wykluczeni są pacjenci z ropniami na twarzy, okolicy odbytu lub odbytu, ropniami z rozpoznanymi drogami lub przetokami do głębszych struktur lub ropniami wymagającymi chirurgicznego drenażu na sali operacyjnej.
  • Pacjenci z gorączką lub objawami infekcji ogólnoustrojowej
  • Ostatecznie wykluczeni zostaną pacjenci z alergią na sulfonamidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bactrim DS (800/160) 2 tabletki doustnie BID x 7 dni
aktywny komparator
Lek: baktrim
Bactrim DS (800/160) 2 tabletki PO BID x 7 dni
Komparator placebo: Dopasowane placebo 2 tabletki po BID x 7 dni
placebo
Lek: placebo
placebo 2 tabletki doustnie BID x 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenia leczenia po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
pogorszenie ropnia lub nowy nawrót ropnia
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

59th Medical Wing

Współpracownicy

Emergency Medicine Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20080055H_

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj