대장 내시경 또는 대장 수술을 받는 환자의 대장암을 예방하는 커큐민
2014년 6월 23일 업데이트: University of Leicester
대장 내시경 검사를 기다리는 환자 또는 절제를 기다리는 대장암 환자의 결장 커큐민 조직 수준을 결정하기 위한 커큐민 투여에 대한 파일럿 연구
근거: 화학예방은 암이 형성되는 것을 막기 위해 특정 약물을 사용하는 것입니다. 커큐민을 사용하면 대장암을 예방하거나 치료할 수 있습니다.
목적: 이 1상 시험은 대장 내시경 또는 대장 수술을 받는 환자의 대장암 예방에 대한 커큐민의 부작용을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 커큐민 14일 과정 후 결장직장 내시경 또는 결장직장암 수술을 받는 환자의 정상 결장직장 조직에서 커큐민 및 그 대사물의 수준을 결정합니다.
중고등 학년
- 14일 동안 매일 5캡슐의 커큐민을 투여하는 실용성, 수용 가능성 및 안전성을 평가합니다.
- 말초 혈액과 소변에서 커큐민과 그 대사 물질의 존재를 확인합니다.
개요: 환자는 14-28일 동안 하루에 한 번 경구 커큐민을 받습니다. 그런 다음 환자는 대장 내시경 검사 또는 절제술을 받습니다.
커큐민의 마지막 투여 후 커큐민 분석을 위해 생검을 통해 정상 결장직장 조직 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 고성능 액체 크로마토그래피에 의한 약동학 분석을 위해 베이스라인과 마지막 커큐민 투여 후 혈액 및 소변 샘플 수집을 거칩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 14일째 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Harrow, England, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- St. Mark's Hospital
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-20-8235-4225
-
Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- 모병
- Leicester Royal Infirmary
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연락하다:
- William P. Steward, MD, PhD
- 전화번호: 44-116-258-7597
- 이메일: wps1@le.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 시범 대장암 검진 프로그램에서 발견된 대변 잠혈 검사에서 양성 반응을 보임
- 진단 또는 감시 대장내시경을 기다리는 중
- 대장암 진단
환자 특성:
- 후속 검사를 위해 돌아올 수 있음
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
지난 1년 동안 5 mm를 초과하는 별개의 위 또는 십이지장 궤양 없음
- 헬리코박터 파일로리 관련 소화성 궤양 병력이 있는 환자는 헬리코박터 파일로리 항생제 치료를 성공적으로 완료한 후 자격이 있습니다.
- 환자를 이 연구에 적합하지 않게 만드는 심각한 신장, 간 또는 혈액학적 기능 장애를 포함하여 심각한 의학적 또는 정신과적 문제가 없음
이전 동시 치료:
- 이전 수사 요원 이후 3개월 이상
- 이전 골반 방사선 요법 없음
- 다른 동시 조사 요원 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 후 결장 직장 조직의 커큐민 농도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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내약성 및 준수
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말초혈액과 소변에서 커큐민과 그 대사물질의 존재
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William P. Steward, MD, PhD, University Hospitals, Leicester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000648267
- LRI-UL-CURCUMIN
- EUDRACT-2007-001971-13
- EU-20961
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