Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin for å forebygge kolorektal kreft hos pasienter som gjennomgår kolorektal endoskopi eller kolorektal kirurgi

23. juni 2014 oppdatert av: University of Leicester

En pilotstudie av administrering av curcumin for å bestemme vevsnivåer i tykktarmskurkumin hos pasienter som venter på kolorektal endoskopi eller pasienter med kolorektal kreft som venter på reseksjon

BEGRUNDELSE: Kjemoprevensjon er bruken av visse medikamenter for å hindre kreftdannelse. Bruk av curcumin kan forebygge eller behandle tykktarmskreft.

FORMÅL: Denne fase I-studien studerer bivirkningene av curcumin for å forebygge kolorektal kreft hos pasienter som gjennomgår kolorektal endoskopi eller kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å bestemme nivåer av curcumin og dets metabolitter i normalt kolorektalvev hos pasienter som gjennomgår kolorektal endoskopi eller kolorektal kreftkirurgi etter en 14-dagers kurs med curcumin.

Sekundær

  • For å vurdere praktisk, akseptabel og sikkerhet ved å administrere 5 kapsler curcumin daglig i 14 dager.
  • For å kontrollere tilstedeværelsen av curcumin og dets metabolitter i perifert blod og urin.

OVERSIGT: Pasienter får oral curcumin én gang daglig i 14-28 dager. Pasienter gjennomgår deretter kolorektal endoskopi eller reseksjon.

Normale kolorektale vevsprøver samles inn via biopsi for curcuminanalyse etter siste dose curcumin. Pasienter gjennomgår også blod- og urinprøvetaking ved baseline og etter siste dose curcumin for farmakokinetisk analyse ved høyytelses væskekromatografi.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 14 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Harrow, England, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Rekruttering
        • St. Mark's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-20-8235-4225
      • Leicester, England, Storbritannia, LE1 5WW
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • William P. Steward, MD, PhD
          • Telefonnummer: 44-116-258-7597
          • E-post: wps1@le.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Har en positiv fekal okkult blodprøve funnet under et pilotscreeningsprogram for kolorektal kreft
    • Avventer diagnostisk eller overvåkingskoloskopi
    • Diagnose av tykktarmskreft

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kan komme tilbake for oppfølgingstester
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

  • Ingen diskret mage- eller duodenalsår > 5 mm det siste året

    • Pasienter med en historie med Helicobacter pylori-relatert magesårsykdom er kvalifisert etter vellykket fullføring av antibiotikabehandling for Helicobacter pylori
  • Ingen betydelig medisinsk eller psykiatrisk problem, inkludert betydelig nyre-, lever- eller hematologisk dysfunksjon, som ville gjøre pasienten til en dårlig kandidat for denne studien

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Mer enn 3 måneder siden tidligere undersøkelsesmidler
  • Ingen tidligere bekkenstrålebehandling
  • Ingen andre samtidige etterforskningsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Konsentrasjon av curcumin i kolorektalvev etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tolerabilitet og etterlevelse
Tilstedeværelse av curcumin og dets metabolitter i perifert blod og urin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leicester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William P. Steward, MD, PhD, University Hospitals, Leicester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000648267
  • LRI-UL-CURCUMIN
  • EUDRACT-2007-001971-13
  • EU-20961

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på farmakologisk studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere