姜黄素在接受结直肠内镜检查或结直肠手术的患者中预防结直肠癌
2014年6月23日 更新者：University of Leicester
在等待结直肠内镜检查或结直肠癌等待切除术的患者中使用姜黄素测定结肠姜黄素组织水平的初步研究
基本原理：化学预防是使用某些药物来防止癌症形成。 使用姜黄素可以预防或治疗结直肠癌。
目的：该 I 期试验正在研究姜黄素在接受结直肠内窥镜检查或结直肠手术的患者中预防结直肠癌的副作用。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 确定在接受 14 天姜黄素疗程后接受结直肠内窥镜检查或结直肠癌手术的患者正常结直肠组织中姜黄素及其代谢物的水平。
中学
- 评估每天服用 5 粒姜黄素胶囊 14 天的实用性、可接受性和安全性。
- 检查外周血和尿液中姜黄素及其代谢物的存在。
概要：患者每天口服一次姜黄素，持续 14-28 天。 然后患者接受结直肠内窥镜检查或切除术。
在最后一剂姜黄素后，通过活组织检查收集正常结直肠组织样本用于姜黄素测定。 患者还在基线和最后一剂姜黄素后采集血液和尿液样本，通过高效液相色谱法进行药代动力学分析。
完成研究治疗后，患者在第 14 天接受随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
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Harrow、England、英国、HA1 3UJ
- 招聘中
- St. Mark's Hospital
-
接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-20-8235-4225
-
Leicester、England、英国、LE1 5WW
- 招聘中
- Leicester Royal Infirmary
-
接触：
- William P. Steward, MD, PhD
- 电话号码：44-116-258-7597
- 邮箱：wps1@le.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
满足以下条件之一：
- 在试验结直肠癌筛查计划中发现粪便潜血试验呈阳性
- 等待诊断或监测结肠镜检查
- 结直肠癌的诊断
患者特征：
- 能够返回进行后续测试
- 生育患者必须使用有效的避孕措施
过去 1 年内无离散的胃或十二指肠溃疡 > 5 mm
- 有幽门螺杆菌相关消化性溃疡病史的患者在成功完成幽门螺杆菌抗生素治疗后符合资格
- 没有显着的医学或精神问题，包括显着的肾、肝或血液功能障碍，这会使患者成为本研究的不良候选人
先前的同步治疗：
- 自先前的研究药物以来超过 3 个月
- 未接受盆腔放疗
- 没有其他同时进行的调查代理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗后结直肠组织中姜黄素的浓度
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次要结果测量
结果测量 |
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耐受性和依从性
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外周血和尿液中姜黄素及其代谢物的存在
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William P. Steward, MD, PhD、University Hospitals, Leicester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月5日
首次发布 (估计)
2009年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
药理学研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知