Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kurkumina w zapobieganiu rakowi jelita grubego u pacjentów poddawanych endoskopii jelita grubego lub chirurgii jelita grubego

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University of Leicester

Pilotażowe badanie podawania kurkuminy w celu określenia poziomu tkanki kurkuminy w okrężnicy u pacjentów oczekujących na endoskopię jelita grubego lub pacjentów z rakiem jelita grubego oczekujących na resekcję

UZASADNIENIE: Chemoprewencja to stosowanie pewnych leków w celu powstrzymania powstawania raka. Stosowanie kurkuminy może zapobiegać lub leczyć raka jelita grubego.

CEL: Ta faza I badania bada skutki uboczne kurkuminy w zapobieganiu rakowi jelita grubego u pacjentów poddawanych endoskopii jelita grubego lub chirurgii jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Określenie poziomu kurkuminy i jej metabolitów w normalnej tkance jelita grubego u pacjentów poddawanych endoskopii jelita grubego lub operacji raka jelita grubego po 14-dniowym kursie kurkuminy.

Wtórny

Ocena praktyczności, akceptowalności i bezpieczeństwa podawania 5 kapsułek kurkuminy dziennie przez 14 dni.
Aby sprawdzić obecność kurkuminy i jej metabolitów we krwi obwodowej i moczu.

ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie kurkuminę raz dziennie przez 14-28 dni. Następnie pacjenci przechodzą endoskopię jelita grubego lub resekcję.

Normalne próbki tkanki jelita grubego są pobierane za pomocą biopsji w celu oznaczenia kurkuminy po ostatniej dawce kurkuminy. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi i moczu na początku badania i po ostatniej dawce kurkuminy do analizy farmakokinetycznej za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 14 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- England
  - Harrow, England, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
    - Rekrutacyjny
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-20-8235-4225
  - Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
    - Rekrutacyjny
    - Leicester Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      William P. Steward, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 44-116-258-7597
      
      E-mail: wps1@le.ac.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Spełnia 1 z następujących kryteriów:
- Ma dodatni wynik testu na krew utajoną w kale wykryty podczas pilotażowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
- Oczekiwanie na kolonoskopię diagnostyczną lub kontrolną
- Rozpoznanie raka jelita grubego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Możliwość powrotu na badania kontrolne
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
Brak dyskretnych wrzodów żołądka lub dwunastnicy > 5 mm w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci z chorobą wrzodową związaną z Helicobacter pylori w wywiadzie kwalifikują się po pomyślnym zakończeniu antybiotykoterapii przeciwko Helicobacter pylori
Brak istotnego problemu medycznego lub psychiatrycznego, w tym istotnej dysfunkcji nerek, wątroby lub hematologii, który czyniłby pacjenta złym kandydatem do tego badania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Ponad 3 miesiące od poprzednich agentów śledczych
Brak wcześniejszej radioterapii miednicy
Żadnych innych równoczesnych agentów śledczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stężenie kurkuminy w tkance jelita grubego po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Tolerancja i zgodność
Obecność kurkuminy i jej metabolitów we krwi obwodowej i moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leicester

Śledczy

Główny śledczy: William P. Steward, MD, PhD, University Hospitals, Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości