Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin til forebyggelse af kolorektal cancer hos patienter, der gennemgår kolorektal endoskopi eller kolorektal kirurgi

23. juni 2014 opdateret af: University of Leicester

En pilotundersøgelse af administration af curcumin til bestemmelse af vævsniveauer af coloncurcumin hos patienter, der afventer kolorektal endoskopi eller patienter med kolorektal cancer, der afventer resektion

RATIONALE: Kemoforebyggelse er brugen af visse lægemidler for at forhindre kræftdannelse. Brugen af curcumin kan forebygge eller behandle tyktarmskræft.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg undersøger curcumins bivirkninger til at forebygge kolorektal cancer hos patienter, der gennemgår kolorektal endoskopi eller kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

At bestemme niveauer af curcumin og dets metabolitter i normalt kolorektalt væv hos patienter, der gennemgår kolorektal endoskopi eller kolorektal cancerkirurgi efter et 14-dages kursus med curcumin.

Sekundær

At vurdere det praktiske, acceptabelt og sikkert ved at administrere 5 kapsler curcumin dagligt i 14 dage.
For at kontrollere tilstedeværelsen af curcumin og dets metabolitter i perifert blod og urin.

OVERSIGT: Patienter får oral curcumin én gang dagligt i 14-28 dage. Patienterne gennemgår derefter kolorektal endoskopi eller resektion.

Normale kolorektale vævsprøver opsamles via biopsi til curcuminassay efter den sidste dosis curcumin. Patienter gennemgår også blod- og urinprøveudtagning ved baseline og efter den sidste dosis curcumin til farmakokinetisk analyse ved højtydende væskekromatografi.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 14 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- England
  - Harrow, England, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
    - Rekruttering
    - St. Mark's Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-20-8235-4225
  - Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
    - Rekruttering
    - Leicester Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      William P. Steward, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 44-116-258-7597
      
      E-mail: wps1@le.ac.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Opfylder 1 af følgende kriterier:
- Har en positiv fækal okkult blodprøve fundet under et pilotscreeningsprogram for kolorektal cancer
- Afventer diagnostisk eller overvågningskoloskopi
- Diagnose af tyktarmskræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Kan vende tilbage til opfølgende tests
Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
Ingen diskret mave- eller duodenalsår > 5 mm det seneste år
- Patienter med en anamnese med Helicobacter pylori-relateret mavesår er berettiget efter vellykket fuldførelse af antibiotikabehandling for Helicobacter pylori
Intet væsentligt medicinsk eller psykiatrisk problem, herunder signifikant nyre-, lever- eller hæmatologisk dysfunktion, der ville gøre patienten til en dårlig kandidat til denne undersøgelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Mere end 3 måneder siden tidligere undersøgelsesagenter
Ingen forudgående strålebehandling af bækkenet
Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koncentration af curcumin i kolorektalt væv efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tolerabilitet og compliance
Tilstedeværelse af curcumin og dets metabolitter i perifert blod og urin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Efterforskere

Ledende efterforsker: William P. Steward, MD, PhD, University Hospitals, Leicester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier