Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiini paksusuolensyövän ehkäisyssä potilailla, joille tehdään paksusuolen endoskopia tai kolorektaalikirurgia

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Leicester

Pilottitutkimus kurkumiinin antamisesta paksusuolen kurkumiinin kudosten tason määrittämiseksi potilailla, jotka odottavat paksusuolen endoskopiaa tai potilailla, joilla on kolorektaalisyöpä, jotka odottavat resektiota

PERUSTELUT: Kemopreventiolla tarkoitetaan tiettyjen lääkkeiden käyttöä syövän muodostumisen estämiseksi. Kurkumiinin käyttö voi ehkäistä tai hoitaa paksusuolen syöpää.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan kurkumiinin sivuvaikutuksia paksusuolensyövän ehkäisyssä potilailla, joille tehdään paksusuolen endoskopia tai kolorektaalileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Kurkumiinin ja sen metaboliittien tasojen määrittäminen normaalissa paksusuolen kudoksessa potilailla, joille tehdään kolorektaalisen tähystyksen tai paksusuolensyövän leikkaus 14 päivän kurkumiinikuurin jälkeen.

Toissijainen

  • Arvioida 5 kurkumiinikapselin päivittäisen 14 päivän ajan antamisen käytännöllisyyttä, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta.
  • Kurkumiinin ja sen aineenvaihduntatuotteiden esiintymisen tarkistamiseksi perifeerisestä verestä ja virtsasta.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta kurkumiinia kerran päivässä 14-28 päivän ajan. Potilaille tehdään sitten kolorektaalinen endoskopia tai resektio.

Normaalit kolorektaaliset kudosnäytteet kerätään biopsialla kurkumiinimääritystä varten viimeisen kurkumiiniannoksen jälkeen. Potilailta otetaan myös veri- ja virtsanäyte lähtötilanteessa ja viimeisen kurkumiiniannoksen jälkeen farmakokineettistä analyysiä varten korkean erotuskyvyn nestekromatografialla.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 14 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Harrow, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Rekrytointi
        • St. Mark's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-20-8235-4225
      • Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • Leicester Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • William P. Steward, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 44-116-258-7597
          • Sähköposti: wps1@le.ac.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Hänellä on positiivinen ulosteen piilevän veritestin tulos kolorektaalisyövän pilottiseulontaohjelman aikana
    • Odottaa diagnostista tai seurantaa kolonoskopiaa
    • Kolorektaalisyövän diagnoosi

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

  • Ei erillistä maha- tai pohjukaissuolihaavaa > 5 mm viimeisen vuoden aikana

    • Potilaat, joilla on aiemmin ollut helikobakteeriin liittyvä peptinen haavasairaus, ovat kelpoisia, kun Helicobacter pylori -bakteerin antibioottihoito on saatu päätökseen.
  • Ei merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia, mukaan lukien merkittävä munuaisten, maksan tai hematologinen toimintahäiriö, joka tekisi potilaasta huonon ehdokkaan tähän tutkimukseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Yli 3 kuukautta aiemmista tutkimustekijöistä
  • Ei aikaisempaa lantion sädehoitoa
  • Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kurkumiinin pitoisuus kolorektaalisessa kudoksessa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sietävyys ja noudattaminen
Kurkumiinin ja sen metaboliittien esiintyminen ääreisveressä ja virtsassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Tutkijat

  • Päätutkija: William P. Steward, MD, PhD, University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000648267
  • LRI-UL-CURCUMIN
  • EUDRACT-2007-001971-13
  • EU-20961

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset farmakologinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa