국소 진행성 또는 재발성/전이성 자궁경부암 환자의 Fluorine F 18 EF5 PET/CT 영상
[F18]자궁경부의 국소 진행성 또는 재발성/전이성 암종 환자의 EF5 PET/CT 영상
근거: 불소 F 18 EF5 PET/CT 이미징과 같은 진단 절차는 종양 세포에서 산소를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 시험은 국소 진행성 또는 재발성/전이성 자궁경부암 환자의 종양 세포에서 저산소증을 찾는 데 얼마나 잘 작동하는지 확인하기 위해 불소 F 18 EF5 PET/CT 영상을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 저산소증의 존재 및 이질성이 새로 진단되거나 재발하는 자궁경부 암종을 갖는 환자에서 PET/CT 영상화 동안 종양에서 결합하는 불소 F18 EF5에 의해 검출될 수 있는지를 결정하기 위함.
- 플루데옥시글루코스 F 18 섭취가 불소 F 18 EF5 섭취와 상관관계가 있는지 확인하기 위해.
- 불소 F18 EF5 흡수와 무병 및 전체 생존 사이의 관계를 평가하기 위함.
개요: 환자는 질병 단계(국소 진행성 대 재발성 또는 전이성 질병)에 따라 계층화됩니다.
환자는 베이스라인에서 그리고 방사선 요법 또는 화학 요법 동안(즉, 방사선 요법 시작 후 3-4주 또는 4, 5, 또는 6일 후) 불소 F 18 EF5 IV에 이어 두개골 기저부에서 허벅지 상부까지 PET/CT 이미징을 받습니다. 화학 요법 과정). 환자는 또한 두 번째 불소 F18 EF5 스캔의 7일 내지 10일 이내에 플루데옥시글루코스 F18 PET/CT 영상화를 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 30일에 추적 관찰되고 그 후 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
다음 기준 중 1을 충족하는 자궁경부암의 진단:
- 병리학적으로 확인되고 새로 진단된 IB-IVA기(국소 진행성) 질환
- 재발성 또는 전이성 질환의 영상 증거
- 해부학적 영상에서 ≥ 1cm로 정의되는 측정 가능한 질병
환자 특성:
- Karnofsky 성능 상태 70-100%
- WBC > 2,000/mm³
- 혈소판 수 > 90,000/mm³
- 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dL
- 크레아티닌 < 2.0mg/dL
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- Flagyl(메트로니다졸)에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
- 조사자의 판단에 따라 완전하고 양질의 데이터 수집을 방해할 수 있는 다른 조건이나 개인적인 상황은 없습니다.
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 과목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불소 F18 EF5 섭취와 무병 생존 및 전체 생존 사이의 관계
기간: 7 년
|
연구가 종료되었으며 보고할 데이터가 없습니다.
|
7 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 03808
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .