Imagens de Flúor F 18 EF5 PET/CT em pacientes com câncer cervical localmente avançado ou recorrente/metastático
[F18]Imagem EF5 PET/CT em pacientes com carcinoma localmente avançado ou recorrente/metastático do colo do útero
JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos, como flúor F 18 EF5 PET/CT, podem ajudar a encontrar oxigênio nas células tumorais. Também pode ajudar os médicos a prever a resposta do paciente ao tratamento e ajudar a planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este estudo está estudando imagens de PET/CT com flúor F 18 EF5 para ver como ele funciona em encontrar hipóxia em células tumorais de pacientes com câncer cervical localmente avançado ou recorrente/metastático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se a presença e a heterogeneidade da hipóxia podem ser detectadas pela ligação do flúor F 18 EF5 em tumores durante imagens de PET/CT em pacientes com carcinoma do colo do útero recém-diagnosticado ou recorrente.
- Determinar se a absorção de fluooxiglicose F 18 se correlaciona com a absorção de flúor F 18 EF5.
- Avaliar a relação entre captação de flúor F 18 EF5 e sobrevida livre de doença e sobrevida global.
ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio da doença (localmente avançado versus doença recorrente ou metastática).
Os pacientes recebem flúor F 18 EF5 IV seguido de PET/CT da base do crânio até a parte superior da coxa no início e durante a radioterapia ou quimioterapia (ou seja, 3-4 semanas após o início da radioterapia ou após o 4º, 5º ou 6º curso de quimioterapia). Os pacientes também passam por imagens de PET/CT com fluooxiglicose F 18 dentro de 7 a 10 dias após a segunda varredura com flúor F 18 EF5.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 30 dias e depois anualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de carcinoma do colo do útero preenchendo 1 dos seguintes critérios:
- Doença de estágio IB-IVA (localmente avançado) recém-diagnosticada com confirmação patológica
- Evidências de imagem de doença recorrente ou metastática
- Doença mensurável, definida como ≥ 1 cm na imagem anatômica
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado de desempenho de Karnofsky 70-100%
- WBC > 2.000/mm³
- Contagem de plaquetas > 90.000/mm³
- Bilirrubina total < 2,0 mg/dL
- Creatinina < 2,0 mg/dL
- Não está grávida ou amamentando
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
- Sem história de reações alérgicas atribuídas ao Flagyl (metronidazol)
- Nenhuma outra condição ou circunstância pessoal que, no julgamento do Investigador, possa interferir na coleta de dados completos e de boa qualidade
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os assuntos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre absorção de flúor F 18 EF5 e sobrevida livre de doença e sobrevida geral
Prazo: 7 anos
|
O estudo foi encerrado e não há dados disponíveis para serem relatados
|
7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 03808
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