Fluori F 18 EF5 PET/CT-kuvaus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai uusiutuva/metastaattinen kohdunkaulan syöpä
[F18]EF5 PET/CT-kuvaus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai uusiutuva/metastaattinen kohdunkaulan karsinooma
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten fluori F 18 EF5 PET/CT -kuvaus, voivat auttaa löytämään happea kasvainsoluista. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vastetta hoitoon ja auttaa suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan fluori F 18 EF5 PET/CT-kuvausta sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii hypoksian havaitsemisessa kasvainsoluissa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai uusiutuva/metastaattinen kohdunkaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Sen määrittämiseksi, voidaanko hypoksian esiintyminen ja heterogeenisuus havaita fluori F 18 EF5:n sitoutumisella kasvaimissa PET/CT-kuvauksen aikana potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut kohdunkaulan karsinooma.
- Sen määrittämiseksi, korreloiko fludeoksiglukoosin F 18:n otto fluori F 18 EF5:n oton kanssa.
- Fluorin F 18 EF5:n oton ja taudista vapaan sekä kokonaiseloonjäämisen välisen suhteen arvioimiseksi.
YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden vaiheen mukaan (paikallisesti edennyt vs. uusiutuva tai metastaattinen sairaus).
Potilaat saavat fluori F 18 EF5 IV, jota seuraa PET/CT-kuvaus kallon tyvestä reiden yläpuolelle lähtötilanteessa ja sädehoidon tai kemoterapian aikana (eli 3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen tai 4., 5. tai 6. hoidon jälkeen). kemoterapia). Potilaille tehdään myös fludeoksiglukoosi F 18 PET/CT -kuvaus 7–10 päivän kuluessa toisesta fluori F 18 EF5 -skannauksesta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Kohdunkaulan karsinooman diagnoosi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Patologisesti vahvistettu, vasta diagnosoitu vaiheen IB-IVA (paikallisesti edennyt) sairaus
- Kuvaustodisteet toistuvasta tai metastaattisesta taudista
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään ≥ 1 cm:ksi anatomisessa kuvantamisessa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Karnofskyn suorituskykytila 70-100 %
- WBC > 2 000/mm³
- Verihiutalemäärä > 90 000/mm³
- Kokonaisbilirubiini < 2,0 mg/dl
- Kreatiniini < 2,0 mg/dl
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Ei historiaa allergisista reaktioista, jotka johtuvat Flagylista (metronidatsolista)
- Mikään muu ehto tai henkilökohtainen seikka, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä täydellisten ja laadukkaiden tietojen keräämistä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki aiheet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluori F 18 EF5:n oton ja taudista vapaan selviytymisen ja kokonaiseloonjäämisen välinen suhde
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tutkimus lopetettiin, eikä raportoitavia tietoja ole saatavilla
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 03808
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .