Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ-визуализация с фтором F 18 EF5 у пациентов с местнораспространенным или рецидивирующим/метастатическим раком шейки матки

4 июня 2021 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

[F18] ПЭТ/КТ-визуализация EF5 у пациентов с местнораспространенной или рецидивирующей/метастатической карциномой шейки матки

ОБОСНОВАНИЕ: диагностические процедуры, такие как ПЭТ/КТ с фтором F 18 EF5, могут помочь найти кислород в опухолевых клетках. Это также может помочь врачам предсказать реакцию пациента на лечение и спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: В этом испытании изучается ПЭТ/КТ-изображение с фтором F 18 EF5, чтобы увидеть, насколько хорошо он работает при обнаружении гипоксии в опухолевых клетках у пациентов с местнораспространенным или рецидивирующим/метастатическим раком шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, можно ли выявить наличие и гетерогенность гипоксии по связыванию фтора F 18 EF5 в опухолях при ПЭТ/КТ у пациенток с впервые диагностированным или рецидивирующим раком шейки матки.
  • Определить, коррелирует ли поглощение флудеоксиглюкозы F 18 с поглощением фтора F 18 EF5.
  • Оценить взаимосвязь между поглощением фтора F 18 EF5 и безрецидивной и общей выживаемостью.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии со стадией заболевания (местно-распространенная или рецидивирующая или метастатическая).

Пациенты получают фтор F 18 EF5 IV с последующей ПЭТ/КТ от основания черепа до верхней части бедра исходно и во время лучевой или химиотерапии (т. е. через 3–4 недели после начала лучевой терапии или после 4-й, 5-й или 6-й курс химиотерапии). Пациенты также проходят ПЭТ/КТ-визуализацию с флюдеоксиглюкозой F 18 в течение 7–10 дней после второго сканирования с фтором F 18 EF5.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают через 30 дней, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз рака шейки матки соответствует 1 из следующих критериев:

    • Патологически подтвержденная, впервые диагностированная стадия IB-IVA (местнораспространенная) заболевания
    • Визуализация признаков рецидивирующего или метастатического заболевания
  • Поддающееся измерению заболевание, определяемое как ≥ 1 см на анатомической визуализации

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Карновский рабочий статус 70-100%
  • WBC > 2000/мм³
  • Количество тромбоцитов > 90 000/мм³
  • Общий билирубин < 2,0 мг/дл
  • Креатинин < 2,0 мг/дл
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Отрицательный тест на беременность
  • Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
  • Отсутствие в анамнезе аллергических реакций на Флагил (метронидазол)
  • Никакие другие условия или личные обстоятельства, которые, по мнению Исследователя, могут помешать сбору полных и качественных данных.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все предметы
Радиация: флудоксиглюкоза F 18
Радиация: фтор F 18 EF5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между поглощением фтора F 18 EF5 и безрецидивной выживаемостью и общей выживаемостью
Временное ограничение: 7 лет
Исследование было прекращено, и данные для публикации отсутствуют.
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 03808

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования флудоксиглюкоза F 18

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться