Imaging PET/TC con fluoro F 18 EF5 in pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato o ricorrente/metastatico
[F18] Imaging PET/TC EF5 in pazienti con carcinoma della cervice localmente avanzato o ricorrente/metastatico
RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come l'imaging PET/TC con fluoro F 18 EF5, possono aiutare a trovare ossigeno nelle cellule tumorali. Può anche aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento e aiutare a pianificare il miglior trattamento.
SCOPO: Questo studio sta studiando l'imaging PET/CT con fluoro F 18 EF5 per vedere come funziona nel trovare l'ipossia nelle cellule tumorali di pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato o ricorrente/metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per determinare se la presenza e l'eterogeneità dell'ipossia possono essere rilevate dal legame del fluoro F 18 EF5 nei tumori durante l'imaging PET/TC in pazienti con carcinoma della cervice di nuova diagnosi o ricorrente.
- Per determinare se l'assorbimento di fluodeossiglucosio F 18 è correlato con l'assorbimento di fluoro F 18 EF5.
- Valutare la relazione tra assorbimento di fluoro F 18 EF5 e sopravvivenza libera da malattia e globale.
SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base allo stadio della malattia (malattia localmente avanzata vs malattia ricorrente o metastatica).
I pazienti ricevono fluoro F 18 EF5 IV seguito da imaging PET/TC dalla base del cranio alla parte superiore della coscia al basale e durante la radioterapia o la chemioterapia (vale a dire, a 3-4 settimane dopo l'inizio della radioterapia o dopo la 4a, 5a o 6a corso di chemioterapia). I pazienti vengono inoltre sottoposti a imaging PET/TC con fluorodesossiglucosio F 18 entro 7-10 giorni dalla seconda scansione con fluoro F 18 EF5.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni e successivamente ogni anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di carcinoma della cervice che soddisfa 1 dei seguenti criteri:
- Malattia in stadio IB-IVA (localmente avanzato) confermata patologicamente, di nuova diagnosi
- Evidenza di imaging di malattia ricorrente o metastatica
- Malattia misurabile, definita come ≥ 1 cm all'imaging anatomico
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Stato delle prestazioni Karnofsky 70-100%
- WBC > 2.000/mm³
- Conta piastrinica > 90.000/mm³
- Bilirubina totale < 2,0 mg/dL
- Creatinina < 2,0 mg/dL
- Non incinta o allattamento
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
- Nessuna storia di reazioni allergiche attribuite a Flagyl (metronidazolo)
- Nessun'altra condizione o circostanza personale che, a giudizio dell'Investigatore, possa interferire con la raccolta di dati completi e di buona qualità
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti gli argomenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra assorbimento di fluoro F 18 EF5 e sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 7 anni
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Lo studio è stato terminato e non sono disponibili dati da riportare
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 03808
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