Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluor F 18 EF5 PET/CT-avbildning hos pasienter med lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk livmorhalskreft

4. juni 2021 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

[F18]EF5 PET/CT-avbildning hos pasienter med lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk karsinom i livmorhalsen

BAKGRUNN: Diagnostiske prosedyrer, slik som fluor F 18 EF5 PET/CT-avbildning, kan bidra til å finne oksygen i tumorceller. Det kan også hjelpe leger å forutsi en pasients respons på behandlingen og hjelpe til med å planlegge den beste behandlingen.

FORMÅL: Denne studien studerer fluor F 18 EF5 PET/CT-avbildning for å se hvor godt det fungerer for å finne hypoksi i tumorceller hos pasienter med lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk livmorhalskreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme om tilstedeværelsen og heterogeniteten av hypoksi kan påvises ved fluor F 18 EF5-binding i svulster under PET/CT-avbildning hos pasienter med nylig diagnostisert eller tilbakevendende karsinom i livmorhalsen.
  • For å bestemme om fludeoksyglukose F 18-opptak korrelerer med fluor F 18 EF5-opptak.
  • For å vurdere sammenhengen mellom fluor F 18 EF5-opptak og sykdomsfri og total overlevelse.

OVERSIGT: Pasienter er stratifisert etter sykdomsstadium (lokalt avansert vs tilbakevendende eller metastatisk sykdom).

Pasienter får fluor F 18 EF5 IV etterfulgt av PET/CT-avbildning fra bunnen av hodeskallen til øvre lår ved baseline og under strålebehandling eller kjemoterapi (dvs. 3-4 uker etter oppstart av strålebehandling eller etter 4., 5. eller 6. kjemoterapikurs). Pasienter gjennomgår også fludeoksyglukose F 18 PET/CT-avbildning innen 7 til 10 dager etter den andre fluor F 18 EF5-skanningen.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 30 dager og deretter årlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av karsinom i livmorhalsen som oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Patologisk bekreftet, nydiagnostisert stadium IB-IVA (lokalt avansert) sykdom
    • Bildebevis på tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  • Målbar sykdom, definert som ≥ 1 cm på anatomisk avbildning

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Karnofsky ytelsesstatus 70–100 %
  • WBC > 2000/mm³
  • Blodplatetall > 90 000/mm³
  • Total bilirubin < 2,0 mg/dL
  • Kreatinin < 2,0 mg/dL
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
  • Ingen historie med allergiske reaksjoner tilskrevet Flagyl (metronidazol)
  • Ingen andre forhold eller personlige forhold som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre innsamlingen av fullstendige data av god kvalitet

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle fag
Stråling: fludeoksyglukose F 18
Stråling: fluor F 18 EF5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom Fluor F 18 EF5-opptak og sykdomsfri overlevelse og total overlevelse
Tidsramme: 7 år
Studien ble avsluttet og ingen data er tilgjengelige som kan rapporteres
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 03808

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på fludeoksyglukose F 18

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere