Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluor F 18 EF5 PET/CT zobrazení u pacientek s lokálně pokročilým nebo recidivujícím/metastatickým karcinomem děložního čípku

4. června 2021 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

[F18] EF5 PET/CT zobrazení u pacientek s lokálně pokročilým nebo recidivujícím/metastatickým karcinomem děložního čípku

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je PET/CT zobrazení fluorem F 18 EF5, mohou pomoci najít kyslík v nádorových buňkách. Může také pomoci lékařům předvídat reakci pacienta na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato studie studuje PET/CT zobrazování s fluorem F 18 EF5, aby zjistilo, jak dobře funguje při hledání hypoxie v nádorových buňkách pacientů s lokálně pokročilým nebo recidivujícím/metastatickým karcinomem děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistit, zda lze přítomnost a heterogenitu hypoxie detekovat vazbou fluoru F 18 EF5 v nádorech při PET/CT zobrazení u pacientek s nově diagnostikovaným nebo recidivujícím karcinomem děložního čípku.
  • Stanovit, zda absorpce fludeoxyglukózy F18 koreluje s příjmem fluoru F18EF5.
  • Posoudit vztah mezi příjmem fluoru F 18 EF5 a celkovým přežitím bez onemocnění.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle stadia onemocnění (lokálně pokročilé vs. recidivující nebo metastatické onemocnění).

Pacienti dostávají fluor F 18 EF5 IV s následným PET/CT zobrazením od spodiny lební po horní stehno na začátku a během radioterapie nebo chemoterapie (tj. 3–4 týdny po zahájení radioterapie nebo po 4., 5. nebo 6. průběh chemoterapie). Pacienti také podstoupí zobrazení fludeoxyglukózy F 18 PET/CT během 7 až 10 dnů po druhém skenování fluorem F 18 EF5.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech a poté každý rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza karcinomu děložního čípku splňující 1 z následujících kritérií:

    • Patologicky potvrzené, nově diagnostikované stadium IB-IVA (lokálně pokročilé) onemocnění
    • Zobrazovací důkaz rekurentního nebo metastatického onemocnění
  • Měřitelné onemocnění, definované jako ≥ 1 cm na anatomickém zobrazení

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu Karnofsky 70–100 %
  • WBC > 2 000/mm³
  • Počet krevních destiček > 90 000/mm³
  • Celkový bilirubin < 2,0 mg/dl
  • Kreatinin < 2,0 mg/dl
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Žádná historie alergických reakcí připisovaných Flagylu (metronidazol)
  • Žádná jiná podmínka nebo osobní okolnost, která by podle úsudku vyšetřovatele mohla narušit shromažďování úplných a kvalitních údajů

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všechny předměty
Záření: fludeoxyglukóza F 18
Záření: fluor F 18 EF5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi příjmem fluoru F 18 EF5 a přežitím bez onemocnění a celkovým přežitím
Časové okno: 7 let
Studie byla ukončena a nejsou k dispozici žádné údaje, které by bylo možné uvést
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 03808

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit