Fluor F 18 EF5 PET/CT-billeddannelse hos patienter med lokalt avanceret eller tilbagevendende/metastatisk livmoderhalskræft
[F18]EF5 PET/CT-billeddannelse hos patienter med lokalt avanceret eller tilbagevendende/metastatisk karcinom i livmoderhalsen
RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom fluor F 18 EF5 PET/CT-billeddannelse, kan hjælpe med at finde ilt i tumorceller. Det kan også hjælpe læger med at forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.
FORMÅL: Dette forsøg studerer fluor F 18 EF5 PET/CT-billeddannelse for at se, hvor godt det virker til at finde hypoxi i tumorceller hos patienter med lokalt fremskreden eller tilbagevendende/metastatisk livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- For at bestemme, om tilstedeværelsen og heterogeniteten af hypoxi kan påvises ved fluor F 18 EF5-binding i tumorer under PET/CT-billeddannelse hos patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende carcinom i livmoderhalsen.
- For at bestemme om fludeoxyglucose F 18-optagelse korrelerer med fluor F 18 EF5-optagelse.
- At vurdere sammenhængen mellem fluor F 18 EF5 optagelse og sygdomsfri og samlet overlevelse.
OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter sygdomsstadium (lokalt fremskreden vs tilbagevendende eller metastatisk sygdom).
Patienterne modtager fluor F 18 EF5 IV efterfulgt af PET/CT-billeddannelse fra kraniets basis til øvre lår ved baseline og under strålebehandling eller kemoterapi (dvs. 3-4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling eller efter 4., 5. eller 6. kemoterapiforløb). Patienterne gennemgår også fludeoxyglucose F 18 PET/CT-billeddannelse inden for 7 til 10 dage efter den anden fluor F 18 EF5-scanning.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 30 dage og derefter årligt derefter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af karcinom i livmoderhalsen, der opfylder 1 af følgende kriterier:
- Patologisk bekræftet, nydiagnosticeret stadium IB-IVA (lokalt fremskreden) sygdom
- Billeddannende tegn på tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Målbar sygdom, defineret som ≥ 1 cm på anatomisk billeddannelse
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Karnofsky præstationsstatus 70-100 %
- WBC > 2.000/mm³
- Blodpladetal > 90.000/mm³
- Total bilirubin < 2,0 mg/dL
- Kreatinin < 2,0 mg/dL
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
- Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet Flagyl (metronidazol)
- Ingen andre forhold eller personlige forhold, der efter efterforskerens vurdering kan forstyrre indsamlingen af fuldstændige data af god kvalitet
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle fag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem Fluor F 18 EF5-optagelse og sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: 7 år
|
Undersøgelsen blev afsluttet, og der er ingen tilgængelige data, der kan rapporteres
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 03808
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .