局所進行または再発/転移性子宮頸がん患者におけるフッ素 F 18 EF5 PET/CT イメージング
2021年6月4日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
[F18]子宮頸部の局所進行または再発/転移性癌患者におけるEF5 PET/CT画像
理論的根拠: フッ素 F 18 EF5 PET/CT 画像などの診断手順は、腫瘍細胞内の酸素を見つけるのに役立つ可能性があります。 また、医師が治療に対する患者の反応を予測し、最善の治療を計画するのにも役立ちます。
目的: この試験では、フッ素 F 18 EF5 PET/CT イメージングを研究して、局所進行または再発/転移性子宮頸がん患者の腫瘍細胞の低酸素状態を検出する際に、フッ素 F 18 EF5 PET/CT イメージングがどの程度うまく機能するかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 低酸素症の存在と不均一性が、新たに診断された、または再発した子宮頸癌患者の PET/CT イメージング中に、腫瘍内のフッ素 F 18 EF5 結合によって検出できるかどうかを判断すること。
- フルデオキシグルコース F 18 の取り込みがフッ素 F 18 EF5 の取り込みと相関するかどうかを判断する。
- フッ素 F 18 EF5 の取り込みと無病生存率および全生存率との関係を評価すること。
概要: 患者は病期 (局所進行 vs 再発または転移性疾患) に従って層別化されます。
患者は、フッ素 F 18 EF5 IV を受け、その後、ベースライン時および放射線療法または化学療法中 (すなわち、放射線療法開始後 3 ～ 4 週間、または 4、5、または 6化学療法のコース）。 患者はまた、2回目のフッ素F 18 EF5スキャンから7～10日以内にフルデオキシグルコースF 18 PET/CTイメージングを受ける。
試験治療の完了後、患者は 30 日後に追跡され、その後は毎年追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
-次の基準の1つを満たす子宮頸がんの診断：
- 病理学的に確認された、新たに診断された IB-IVA 期（局所進行）疾患
- 再発または転移性疾患の画像証拠
- -解剖学的画像で1cm以上として定義される測定可能な疾患
患者の特徴:
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス 70-100%
- 白血球 > 2,000/mm³
- 血小板数 > 90,000/mm³
- 総ビリルビン < 2.0 mg/dL
- クレアチニン < 2.0 mg/dL
- 妊娠中または授乳中ではない
- 陰性妊娠検査
- 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
- フラジール（メトロニダゾール）に起因するアレルギー反応の既往なし
- 治験責任医師の判断において、完全で質の高いデータの収集を妨げる可能性のあるその他の状態または個人的な状況がないこと
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全教科
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フッ素 F 18 EF5 取り込みと無病生存および全生存との関係
時間枠：7年間
|
研究は終了し、報告できるデータはありません
|
7年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lilie Lin, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月4日
研究の完了 (実際)
2013年9月4日
試験登録日
最初に提出
2009年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC 03808
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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