Fluor F 18 EF5 Obrazowanie PET/CT u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub nawrotowym/przerzutowym rakiem szyjki macicy
[F18]Obrazowanie PET/CT EF5 u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub nawracającym/przerzutowym rakiem szyjki macicy
UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak obrazowanie PET/CT fluoru F 18 EF5, mogą pomóc w znalezieniu tlenu w komórkach nowotworowych. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjenta na leczenie i zaplanować najlepsze leczenie.
CEL: Ta próba ma na celu zbadanie obrazowania fluoru F 18 EF5 PET/CT, aby zobaczyć, jak dobrze działa ono w wykrywaniu niedotlenienia w komórkach nowotworowych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub nawracającym/przerzutowym rakiem szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie, czy obecność i niejednorodność hipoksji można wykryć na podstawie wiązania fluoru F 18 EF5 w guzach podczas obrazowania PET/CT u pacjentek z nowo rozpoznanym lub nawracającym rakiem szyjki macicy.
- Określenie, czy wychwyt fludeoksyglukozy F 18 koreluje z wychwytem fluoru F 18 EF5.
- Ocena związku między wychwytem fluoru F 18 EF5 a przeżyciem wolnym od choroby i całkowitym przeżyciem.
ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się według stopnia zaawansowania choroby (choroba miejscowo zaawansowana vs choroba nawracająca lub z przerzutami).
Pacjenci otrzymują fluor F 18 EF5 IV, a następnie obrazowanie PET/CT od podstawy czaszki do górnej części uda na początku badania oraz w trakcie radioterapii lub chemioterapii (tj. 3-4 tygodnie po rozpoczęciu radioterapii lub po 4, 5 lub 6 przebieg chemioterapii). Pacjenci poddawani są również obrazowaniu PET/CT fludeoksyglukozą F 18 w ciągu 7 do 10 dni od drugiego badania fluoru F 18 EF5.
Po zakończeniu badanego leczenia pacjentów obserwuje się przez 30 dni, a następnie co roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie raka szyjki macicy spełniające 1 z poniższych kryteriów:
- Patologicznie potwierdzona, nowo zdiagnozowana choroba w stadium IB-IVA (miejscowo zaawansowana).
- Obrazowe dowody nawrotu lub przerzutów choroby
- Mierzalna choroba, zdefiniowana jako ≥ 1 cm w obrazowaniu anatomicznym
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Stan wydajności Karnofsky'ego 70-100%
- WBC > 2000/mm³
- Liczba płytek krwi > 90 000/mm³
- Bilirubina całkowita < 2,0 mg/dl
- Kreatynina < 2,0 mg/dl
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
- Brak historii reakcji alergicznych przypisywanych Flagylowi (metronidazol)
- Żadne inne warunki ani okoliczności osobiste, które w ocenie Badacza mogą zakłócać gromadzenie pełnych danych dobrej jakości
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wychwytem fluoru F 18 EF5 a przeżyciem wolnym od choroby i całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 7 lat
|
Badanie zostało zakończone i nie są dostępne żadne dane do zgłoszenia
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 03808
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .