Imágenes PET/TC con flúor F 18 EF5 en pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado o recidivante/metastásico
[F18]Imágenes PET/TC con EF5 en pacientes con carcinoma de cuello uterino localmente avanzado o recurrente/metastásico
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como las imágenes PET/CT con flúor F 18 EF5, pueden ayudar a encontrar oxígeno en las células tumorales. También puede ayudar a los médicos a predecir la respuesta del paciente al tratamiento y ayudar a planificar el mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo está estudiando imágenes PET/CT con flúor F 18 EF5 para ver qué tan bien funciona para encontrar hipoxia en células tumorales de pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado o recurrente/metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si la presencia y la heterogeneidad de la hipoxia pueden detectarse mediante la unión de flúor F 18 EF5 en tumores durante la formación de imágenes PET/CT en pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente o recién diagnosticado.
- Determinar si la captación de fludesoxiglucosa F 18 se correlaciona con la captación de flúor F 18 EF5.
- Evaluar la relación entre la captación de flúor F 18 EF5 y la supervivencia libre de enfermedad y global.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el estadio de la enfermedad (enfermedad localmente avanzada frente a recurrente o metastásica).
Los pacientes reciben flúor F 18 EF5 IV seguido de imágenes PET/CT desde la base del cráneo hasta la parte superior del muslo al inicio y durante la radioterapia o la quimioterapia (es decir, a las 3-4 semanas después del inicio de la radioterapia o después de la 4.ª, 5.ª o 6.ª curso de quimioterapia). Los pacientes también se someten a imágenes PET/CT con fludesoxiglucosa F 18 dentro de los 7 a 10 días posteriores a la segunda exploración con flúor F 18 EF5.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 30 días y luego anualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de carcinoma de cuello uterino que cumple 1 de los siguientes criterios:
- Enfermedad en estadio IB-IVA (localmente avanzada) recién diagnosticada y confirmada anatomopatológicamente
- Evidencia por imágenes de enfermedad recurrente o metastásica
- Enfermedad medible, definida como ≥ 1 cm en imágenes anatómicas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado de rendimiento de Karnofsky 70-100%
- leucocitos > 2000/mm³
- Recuento de plaquetas > 90.000/mm³
- Bilirrubina total < 2,0 mg/dL
- Creatinina < 2,0 mg/dL
- No embarazada ni amamantando
- prueba de embarazo negativa
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- Sin antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a Flagyl (metronidazol)
- Ninguna otra condición o circunstancia personal que, a juicio del Investigador, pueda interferir en la recolección de datos completos y de buena calidad.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todas las materias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la captación de flúor F 18 EF5 y la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general
Periodo de tiempo: 7 años
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El estudio se terminó y no hay datos disponibles para informar
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 03808
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