Fluor F 18 EF5 PET/CT-Bildgebung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder rezidivierendem/metastasiertem Gebärmutterhalskrebs
[F18]EF5-PET/CT-Bildgebung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder rezidivierendem/metastasiertem Zervixkarzinom
BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren wie die Fluor-F18-EF5-PET/CT-Bildgebung können helfen, Sauerstoff in Tumorzellen zu finden. Es kann Ärzten auch dabei helfen, das Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung vorherzusagen und die beste Behandlung zu planen.
ZWECK: Diese Studie untersucht die Fluor-F 18 EF5-PET/CT-Bildgebung, um zu sehen, wie gut sie beim Auffinden von Hypoxie in Tumorzellen von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder rezidivierendem/metastasiertem Gebärmutterhalskrebs funktioniert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Es sollte bestimmt werden, ob das Vorhandensein und die Heterogenität einer Hypoxie durch die Bindung von Fluor F 18 EF5 in Tumoren während der PET/CT-Bildgebung bei Patienten mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Zervixkarzinom nachgewiesen werden kann.
- Bestimmung, ob die Aufnahme von Fludeoxyglucose F 18 mit der Aufnahme von Fluor F 18 EF5 korreliert.
- Es sollte die Beziehung zwischen der Aufnahme von Fluor F 18 EF5 und dem krankheitsfreien Überleben und dem Gesamtüberleben beurteilt werden.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden nach Krankheitsstadium stratifiziert (lokal fortgeschrittene vs. rezidivierende oder metastasierte Erkrankung).
Die Patienten erhalten Fluor F 18 EF5 IV, gefolgt von einer PET/CT-Bildgebung von der Schädelbasis bis zum Oberschenkel zu Studienbeginn und während der Strahlen- oder Chemotherapie (d. h. 3-4 Wochen nach Beginn der Strahlentherapie oder nach der 4., 5. oder 6. Woche). Verlauf der Chemotherapie). Die Patienten werden außerdem innerhalb von 7 bis 10 Tagen nach dem zweiten Fluor-F 18 EF5-Scan einer Fludeoxyglucose-F 18 -PET/CT-Bildgebung unterzogen.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 30 Tagen und danach jährlich nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Diagnose eines Karzinoms des Gebärmutterhalses, das 1 der folgenden Kriterien erfüllt:
- Pathologisch bestätigte, neu diagnostizierte Erkrankung im Stadium IB-IVA (lokal fortgeschritten).
- Bildgebender Nachweis einer rezidivierenden oder metastasierten Erkrankung
- Messbare Erkrankung, definiert als ≥ 1 cm bei anatomischer Bildgebung
PATIENTENMERKMALE:
- Karnofsky-Leistungsstatus 70-100 %
- Leukozyten > 2.000/mm³
- Thrombozytenzahl > 90.000/mm³
- Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl
- Kreatinin < 2,0 mg/dl
- Nicht schwanger oder stillend
- Schwangerschaftstest negativ
- Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
- Keine Geschichte von allergischen Reaktionen, die Flagyl (Metronidazol) zugeschrieben werden
- Keine anderen Bedingungen oder persönlichen Umstände, die nach Einschätzung des Ermittlers die Erfassung vollständiger Daten von guter Qualität beeinträchtigen könnten
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Schulfächer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehung zwischen Fluor F 18 EF5-Aufnahme und krankheitsfreiem Überleben und Gesamtüberleben
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Die Studie wurde abgebrochen und es liegen keine Daten vor, die berichtet werden könnten
|
7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 03808
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