Abbott RealTime C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 II 검사의 임상 성능

간경화, 간세포 암종(HCC) 및 간 이식의 주요 원인인 C형 간염 바이러스(HCV) 감염은 전 세계적으로 약 1억 7천만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. 따라서 간 관련 이환율 및 사망률을 감소시키거나 중단시키기 위해서는 HCV 전파의 예방 및 HCV 감염의 조기 개입이 시급히 필요하다. 페그인터페론과 리바비린 요법의 병용 요법은 만성 C형 간염(CHC) 환자에 대한 현재 치료 표준이 되었으며, 전체 SVR(지속 바이러스 반응) 비율은 54-63%이고 유전자형 2/3 감염 환자에서 더 유리한 반응 비율을 나타냅니다. 유전자형 1/4형 감염자보다 따라서 HCV에 대한 반응 유도 요법 및 특정 표적 항바이러스 요법(STAT-C) 시대에 개인별 맞춤 치료를 용이하게 하기 위해서는 치료 전 정확한 HCV 유전자형 평가가 무엇보다 중요하다.

현재, 5' 번역되지 않은 말단 영역(5'UTR) 및 비구조적 5B(NS5B) 영역 모두에 대한 직접 HCV 유전자 시퀀싱과 후속 계통수 분석이 HCV 유전자형 및 하위 유형을 결정하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 시간이 많이 걸리고 특별한 실험실 설정이 필요합니다. 두 영역 시퀀싱 방법(Trugene HCV 5' NC 유전자형 분석 키트)을 대체하기 위해 유형별 프로빙 분석(Inno-LiPA II) 또는 5'UTR 영역의 단순화된 직접 시퀀싱을 사용한 몇 가지 상업적으로 이용 가능한 역 하이브리드화를 사용했습니다. 그럼에도 불구하고 전반적인 진단 정확도에 대한 데이터는 다양했습니다.

Abbott RealTime HCV 유전자형 II는 HCV에 감염된 개인의 혈장 및 혈청에서 HCV의 유전자형을 확인하기 위한 시험관 내 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석입니다. 유전적 유사성에 기초하여 HCV는 6개의 주요 유전자형(1-6)과 수많은 하위 유형으로 분류되었습니다. HCV 유전자형은 페그인터페론과 리바비린 병용 요법에 대한 HCV 감염 환자의 반응을 예측합니다. Abbott RealTime HCV Genotype II 분석은 샘플 처리를 위해 Abbott m2000sp 기기를 사용하고 증폭 및 검출을 위해 Abbott m2000rt 기기를 사용합니다. 또한 Abbott m2000sp는 Abbott 96-웰 광학 반응 플레이트에서 분석 시약의 자동 샘플 전송 및 반응 어셈블리를 제공합니다.

연구자들은 5'UTR 및 NS5A 유전자 증폭 및 직접 염기서열 분석을 황금 표준으로 사용하여 현재 사용 가능한 상용 HCV 유전자형 키트(Abbott RealTime HCV Genotype II)의 전반적인 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.