Performances cliniques du test Abbott RealTime Hepatitis C Virus (HCV) Genotype II

L'infection par le virus de l'hépatite C (VHC), l'une des principales causes de cirrhose, de carcinome hépatocellulaire (CHC) et de transplantation hépatique, touche environ 170 millions de personnes dans le monde. Par conséquent, la prévention de la transmission du VHC et l'intervention précoce de l'infection par le VHC sont nécessaires de toute urgence pour réduire ou stopper la morbidité et la mortalité liées au foie. L'association de peginterféron et de ribavirine est devenue la norme de soins actuelle pour les patients atteints d'hépatite C chronique (HCC), avec un taux global de réponse virologique soutenue (RVS) de 54 à 63 % et des taux de réponse plus favorables chez les patients infectés par le génotype 2/3 que ceux infectés par le génotype 1/4. Par conséquent, une évaluation précise du génotype du VHC avant le traitement est d'une importance primordiale pour faciliter la thérapie individualisée à l'ère de la thérapie par guide de réponse et de la thérapie antivirale ciblée spécifiquement pour le VHC (STAT-C).

Actuellement, le séquençage génétique direct du VHC pour la région terminale non traduite en 5 '(5'UTR) et les régions 5B non structurelles (NS5B) avec analyse ultérieure de l'arbre phylogénétique est considéré comme l'étalon-or pour déterminer le génotype et le sous-type du VHC. Cependant, cela prend du temps et nécessite des paramètres de laboratoire spéciaux. Plusieurs hybridations inverses disponibles dans le commerce avec un test de sondage spécifique au type (Inno-LiPA II) ou un séquençage direct simplifié de la région 5'UTR ont été utilisés pour remplacer la méthode de séquençage à deux régions (trousse de génotypage Trugene HCV 5' NC). Néanmoins, les données sur la précision globale du diagnostic variaient.

Abbott RealTime HCV Genotype II est un test in vitro d'amplification en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR) permettant de déterminer le(s) génotype(s) du VHC dans le plasma et le sérum de personnes infectées par le VHC. Sur la base de la similarité génétique, le VHC a été classé en six génotypes majeurs (1-6) et de nombreux sous-types. Le génotype du VHC est prédictif de la réponse des patients infectés par le VHC au traitement combiné peginterféron plus ribavirine. Le test Abbott RealTime HCV Genotype II utilise l'instrument Abbott m2000sp pour le traitement des échantillons et l'instrument Abbott m2000rt pour l'amplification et la détection. En outre, l'Abbott m2000sp fournit un transfert d'échantillon automatisé et un assemblage de réaction des réactifs de dosage dans la plaque de réaction optique Abbott 96-Well.

Les chercheurs visaient à évaluer la précision diagnostique globale des kits de génotype du VHC actuellement disponibles (Abbott RealTime HCV Genotype II) en utilisant l'amplification des gènes 5'UTR et NS5A et le séquençage direct comme étalon-or.