조기 상처 치유 촉진에 대한 Zspect의 효능 조사

포함 기준:

• 18-85세의 남성 피험자 및 폐경 후 최소 2년이 지난 여성 피험자(에스트라디올 <90 pmol/L 및 FSH > 31 IU/L의 혈청 검사 결과로 정량화)로 서면 동의서를 제출했습니다.
• Quetelet의 지수-체중(kg)/신장²(m)을 사용하여 키에 대한 허용 범위 내의 BMI를 가진 피험자. 허용 지수는 15-55kg/m2입니다.
• 시험자의 의견에 따라 첫 번째 시험 용량 투여 후 28일 이내에 수행된 실험실 안전성 테스트에 대해 임상적으로 허용 가능한 결과가 있는 피험자

제외 기준:

• 직접 질문 및 신체 검사에서 비대 또는 켈로이드 흉터의 병력 또는 증거가 있는 피험자
• 생검할 부위의 3cm 이내에 문신이나 이전 흉터가 있는 피험자
• Afro-Caribbean 과목은 비대 및 켈로이드 흉터에 대한 감수성이 증가하기 때문에 제외됩니다.
• 첫 투여일로부터 1년 이내에 조직검사를 시행할 부위에 수술을 받은 피험자
• 출혈 장애 병력이 있는 피험자
• 만성적이거나 현재 활성인 피부 장애가 있고 연구원이 고려하는 피험자는 급성 상처의 치유에 악영향을 미치거나 이 시험에서 검사할 영역을 포함합니다.
• 다음을 포함하여 상처 치유를 저해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 병력이 있는 피험자: 심각한 류마티스 관절염, 나이에 비해 심각한 만성 신장 손상, 심각한 간 손상(LFT > 정상 상한치의 3배), 울혈성 심부전, 현재 활동성 악성 종양 또는 지난 5년 동안 악성 종양의 병력, 지난 12개월 이내에 면역 억제 또는 화학 요법, 방사선 요법 또는 진성 당뇨병의 병력
• 이 시험에 사용된 약물 또는 드레싱에 과민증 병력이 있는 피험자
• 1차 투여 전 3개월 이내에 연구용 제품을 복용 중이거나 복용했거나 임상시험에 참여한 피험자
• 규칙적이고 지속적인 경구 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 피험자
• 기존 의학적 상태에 대한 조사 또는 관리 변경을 진행 중인 피험자
• 약물 남용 이력이 있는 피험자
• 스크리닝 기간 동안 코카인, 암페타민, 메스암페타민, 아편제 또는 벤조디아제핀에 대한 약물 남용 테스트에서 양성인 피험자
• 연구자의 의견에 어떤 이유로든 시험을 완료할 가능성이 없는 피험자
• 현재 어떤 형태의 호르몬 대체 요법이나 피임약을 복용하고 있는 여성 피험자