Polyglactin 910 vs Poligelecaprone 25 타원 절제 상처의 러닝 피하 봉합

스크리닝: 피부 악성 종양의 절제 필요성이 생검에 의해 결정된 후 연구를 위해 환자를 모집할 것입니다. 포함 및 제외 기준(섹션 11.1 참조)을 충족하는 환자는 치료 표준(전체 수술 상처 봉합에 대한 외과의의 선택)에 따라 수리와 함께 타원형 절제를 받거나 연구에 등록하도록 제안됩니다. 피부 악성종양의 생검 결과와 절제에 의한 치료의 필요성이 전달될 때 일반적으로 전화로 PI 및/또는 공동 조사자가 환자를 직접 모집합니다. 때때로 환자와 의사 사이에 후속 진료 방문이 발생하는 경우 환자가 직접 직접 모집될 수 있습니다. 연구에 등록한 환자는 그들에게 편리한 시간에, 이상적으로는 1개월 이내에 절제 및 복구 중재를 받게 됩니다.

간섭:

환자는 표준 절제 프로토콜을 사용하여 의학적으로 필요한 피부 악성종양의 타원형 절제를 받게 됩니다. 이는 환자의 선호도 및 일정에 따라 진단 후 1-4주 범위에서 저희 클리닉에서 피부 악성종양의 표준 절제와 유사한 시간 프레임에서 발생합니다. 상처는 A면(왼쪽 또는 위쪽)과 B쪽(오른쪽 또는 아래쪽)으로 지정된 절반으로 나뉩니다. 상처의 A면은 폴리글레카프론 25 또는 폴리글락틴 910으로 무작위로 피하 봉합됩니다. B면은 A면의 반대편을 받게 됩니다. 무작위화는 온라인 무작위화 소프트웨어(https://www.randomizer.org)를 사용하여 수행됩니다. 표면 피하 봉합사를 배치하기 전에 상처 양쪽에 폴리글락틴 910을 사용하여 수직으로 깊은 표피하 봉합사를 받습니다. 환자는 어떤 재료가 어느 쪽에 사용되는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 상처가 봉합된 후, PI 또는 상처의 공동 수사관이 A면과 B면의 마커 역할을 하기 위해 A와 B 부위를 구분하여(수술용 펜 사용) 비식별 사진을 찍습니다. 개입 부위 식별. 사이트 A와 사이트 B에 대한 무작위 개입 유형은 안전한 암호화 데이터베이스에 환자 정보를 식별하지 않고 기록됩니다. 닫힌 상처는 표피가 완전히 치유될 때까지 바셀린 연고와 붕대로 24시간 동안 매일 치료한 후 압박 붕대로 표준 프로토콜로 치료합니다. 환자는 표준 상처 치료뿐만 아니라 외과의에 의한 표준 절제의 일반적인 합병증에 대해 상담을 받게 됩니다. 모든 봉합사는 용해 가능하므로 봉합사 제거를 위해 방문할 필요가 없습니다.

*참고 - 연구에 포함된 환자에 대한 중재적 방법은 표준 요법으로 간주됩니다. 환자가 연구에 참여하지 않는 경우에도 유사한 절제 및 상처 봉합을 받게 됩니다.

후속 조치:

2주 후에 PI 또는 공동 조사관이 전화를 통해 환자에게 전화를 걸어 치유 과정에 대해 문의하고 합병증을 평가합니다.

그런 다음 환자는 절제를 수행한 외과의와 함께 예정된 일상적인 피부암 감시 검사를 위해 6개월 후에 후속 조치를 취하게 됩니다. 이때 외과의는 수술용 마킹 펜으로 A와 B 부위를 재식별합니다. 절제 부위 흉터의 사진을 찍을 것입니다. 환자 방문이 끝나면 환자는 개인적으로 POSAS 환자 설문조사를 실시하고 사이트 A와 B 모두에 대해 흉터를 평가하도록 요청합니다. 이 설문 조사에는 식별 정보가 포함되지 않습니다. 흉터가 환자가 쉽게 시각화할 수 없는 위치에 있는 경우 환자가 흉터를 평가할 수 있도록 환자의 비식별된 흉터 사진을 인쇄합니다. 그런 다음 사진은 나중에 대상의 흉터에 수정된 관찰자 POSAS 점수를 할당하기 위해 두 명의 눈이 먼 관찰자에게 할당됩니다. 이 점수는 평균을 낸 다음 차이점을 분석합니다.