척추외과에서 체간 관절 고정술을 위한 Bone Morphogenetic Protein-2 사용에 따른 근염의 평가
2022년 4월 14일 업데이트: Ahmad Nassr, Mayo Clinic
척추 수술에서 체간 관절 고정술을 위한 Bone Morphogenetic Protein-2 사용에 따른 근염의 전향적 평가
척추 관절 고정술 절차에서 장골 능선 뼈 이식편의 수확과 관련된 이환율로 인해 FDA 승인 이외의 방식으로 임상의가 지시한 뼈 형태 형성 단백질(BMP)의 사용이 최근 증가했습니다.
FDA는 LT Cage와 함께 전방 요추 융합에 사용하도록 승인했으며, 이러한 단백질의 다른 임상 적용은 뼈 형성 및 융합 촉진에 대한 효과로 인해 널리 채택되고 있습니다.
임상의들은 이러한 단백질이 뼈 형성의 강력한 자극제이지만 추간 관절고정술 절차에 사용될 때 수술 후 기간에 신경근 통증의 비율이 증가한다는 일화적 보고가 있음을 깨달았습니다.
이 근염의 메커니즘에 대한 추측은 이러한 단백질의 염증 효과 때문인 것으로 가정됩니다.
융합 케이지에 근접한 척수 신경 주변의 과도한 뼈 과성장이 보고되었습니다.
이 합병증의 발병률과 원인을 평가하는 전향적 연구는 수행되지 않았습니다.
연구자들은 이 합병증의 발병률을 평가하는 전향적 연구와 수술 후 영상 연구를 제안하여 영향을 받는 척수 신경에 인접하여 뼈의 과성장이 실제로 발생하는지 여부를 결정하는 데 도움을 줍니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
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연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-75세의 요추 퇴행성 질환(퇴행성 디스크 질환 포함), 심각한 등 및/또는 다리 통증이 있는 척추전방전위증(spondylolisthesis)으로 6주 이상 보존적 치료에 실패했으며 추간공간유합술(transforaminal interbody fusion, TLIF)을 이용한 후방 요추 기구 융합술의 후보로 여겨지는 환자 .
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남성 또는 여성
- TLIF 후보
- 요추 레벨 L1-S1
제외 기준:
- 3개 이상의 TLIF 레벨
- 관련 수준에서 이전 융합 시도가 있었습니다.
- 관련된 수준(들)에서 이전에 2개 이상의 개방형 요추 척추 시술을 받았습니다.
- 현재 관련된 수준(들)에 전방 기구가 이식됨
- BMI >40
- 활성 국소 또는 전신 감염
- 뼈 융합의 가능성에 중대한 영향을 미치는 질병 개체 또는 상태의 존재
- 적극적으로 치료가 필요한 면역 억제 장애가 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신에 관심이 있음
- 장치 재료에 대해 알려진 감도를 가지고 있습니다.
- 정신적으로 무능하거나 죄수
- 현재 동일한 적응증에 대한 다른 연구의 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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체간 케이지 내의 뼈 형태 형성 단백질
BMP를 이용한 경추추 추체간 유합술
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케이지 내 기타 뼈 이식 기술(비-BMP)
Transforaminal Lumbar Interbody Fusion 동안 케이지 내에서 장골능 자가이식, 동종이식 또는 국소 자가골 이식의 사용.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Nassr, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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