급성 수술 환경에서 알코올 중단 개입
2018년 3월 29일 업데이트: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
Scand-Ankle: 급성 골절 수술을 받는 환자의 금주 중재를 위한 골드 스탠다드 프로그램 - 무작위 임상 다기관 연구
유해한 알코올 섭취는 남성과 여성의 대수술 및 경미한 수술, 선택 및 응급 절차 후 수술 후 합병증에 대한 독립적인 위험 요소입니다.
이 연구의 목적은 발목 골절 수술을 받는 위험한 알코올 섭취 환자에 대한 일상적인 지침과 비교하여 수술 전후 기간에 금주 개입을 위한 6주 Gold Standard 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aabenraa, 덴마크
- Hospital of South West Denmark
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Copenhagen, 덴마크
- Bispebjerg University Hospital
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 주당 21잔 이상의 음료(에탄올 12g 함유 음료 1잔)를 마신다.
- 내부 고정을 필요로 하는 외상성 발목 골절(골접합술, Kirschner 스레드 또는 이와 유사한 경미한 개입 이상)
- 동의
- 정형외과 접수 후 36시간 이내 무작위 배정
제외 기준:
- 다른 골절이나 주요 병변을 포함하는 주요 외상,
- 수술 전 중증 정신 장애(약물 중독, 중증 알코올 의존[알코올 금주 중 섬망 또는 발작의 경험으로 정의됨], 치매 포함) 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 저하된 기타 상태
- 병적 골절
- 임신과 수유
- 벤조디아제핀, 마취, 통증 치료 또는 디설피람에 대한 알레르기
- 보상되지 않는 만성 질환(디설피람의 금기 사항인 전격성 심장 또는 간 기능 부전 포함)
- ASA 점수 4-5
- 취소된 작업
- 정보에 입각한 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
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실험적: GSP-A
알코올 중단 개입을 위한 Gold-Standard-Program(GSP-A): 의약품 지원이 포함된 6주 집중 환자 교육 프로그램
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구조화된 교육 프로그램, 핫라인, 티아민 및 B-비타민(매일 300mg), 알코올 금단 예방 및 개입(벤조디아제핀) 및 통제된 디설피람 지원(200mg x 매주 2회)으로 구성된 6주 골드 스탠다드 프로그램(총 5회의 회의)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 6주 + 3,6,9 및 12개월
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수술 후 감염, 2차 수술, 탈골 골절, 부정 유합 및 치료가 필요한 기타 합병증(신경학적, 폐렴, 혈전증 등)을 포함한 복합 결과
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6주 + 3,6,9 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 섭취
기간: 6주 + 3,6,9 및 12개월
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지속적인 금주: 6주 금주 및 저위험 음주: 3,6,9 및 12개월
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6주 + 3,6,9 및 12개월
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비용 효율성
기간: 6주 + 3,6,9 및 12개월
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수술 후 합병증 및 음주에 대한 비용 효율성 삶의 질에 대한 비용 효용성
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6주 + 3,6,9 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hanne Tønnesen, Professor, WHO-CC, Bispebjerg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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