- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00989560
Post-operative Crohn's Endoscopic Recurrence Study (POCER)
2014년 1월 10일 업데이트: Michael Kamm, University of Melbourne
Post-Operative Crohn's Disease Endoscopic Recurrence "POCER" Study: Endoscopic Guided Therapeutic Intervention & Determination of Cause
This randomised, controlled study aims to evaluate the impact of endoscopic assessment, and adjustment of therapy, after surgery in patients with Crohn's disease.
The primary endpoint is the severity of endoscopic recurrence.
In addition, tissue will be collected for microbiological and immunological analysis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- St Vincent's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of Crohn's and proven history of disease
- patient undergone surgical resection with creation of a primary anastomosis
Exclusion Criteria:
- endoscopically inaccessible anastomosis by standard colonoscopy
- presence of an end stoma
- pregnancy
- suspected perforation of the gastrointestinal tract
- presence of certain unsuitable comorbidities
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 암
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patients receive best treatment and care with an additional endoscopy
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간섭 없음: Standard care arm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Endoscopic recurrence of disease
기간: 18 months
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18 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Kamm, MBBS MD FRCP FRACP, St Vincent's Hospital, Melbourne; University of Melbourne
- 수석 연구원: Peter De Cruz, MBBS, FRACP, St Vincent's Hospital, Melbourne; University of Melbourne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teh JJ, Berendsen EM, Hoedt EC, Kang S, Zhang J, Zhang F, Liu Q, Hamilton AL, Wilson-O'Brien A, Ching J, Sung JJY, Yu J, Ng SC, Kamm MA, Morrison M. Novel strain-level resolution of Crohn's disease mucosa-associated microbiota via an ex vivo combination of microbe culture and metagenomic sequencing. ISME J. 2021 Nov;15(11):3326-3338. doi: 10.1038/s41396-021-00991-1. Epub 2021 May 25.
- Wright EK, Kamm MA, Dr Cruz P, Hamilton AL, Ritchie KJ, Bell SJ, Brown SJ, Connell WR, Desmond PV, Liew D. Cost-effectiveness of Crohn's disease post-operative care. World J Gastroenterol. 2016 Apr 14;22(14):3860-8. doi: 10.3748/wjg.v22.i14.3860.
- Wright EK, Kamm MA, De Cruz P, Hamilton AL, Ritchie KJ, Krejany EO, Gorelik A, Liew D, Prideaux L, Lawrance IC, Andrews JM, Bampton PA, Sparrow MP, Florin TH, Gibson PR, Debinski H, Gearry RB, Macrae FA, Leong RW, Kronborg I, Radford-Smith G, Selby W, Johnston MJ, Woods R, Elliott PR, Bell SJ, Brown SJ, Connell WR, Desmond PV. Effect of intestinal resection on quality of life in Crohn's disease. J Crohns Colitis. 2015 Jun;9(6):452-62. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv058. Epub 2015 Apr 8.
- Wright EK, Kamm MA, De Cruz P, Hamilton AL, Ritchie KJ, Krejany EO, Leach S, Gorelik A, Liew D, Prideaux L, Lawrance IC, Andrews JM, Bampton PA, Jakobovits SL, Florin TH, Gibson PR, Debinski H, Macrae FA, Samuel D, Kronborg I, Radford-Smith G, Selby W, Johnston MJ, Woods R, Elliott PR, Bell SJ, Brown SJ, Connell WR, Day AS, Desmond PV, Gearry RB. Measurement of fecal calprotectin improves monitoring and detection of recurrence of Crohn's disease after surgery. Gastroenterology. 2015 May;148(5):938-947.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.01.026. Epub 2015 Jan 22.
- De Cruz P, Kamm MA, Hamilton AL, Ritchie KJ, Krejany EO, Gorelik A, Liew D, Prideaux L, Lawrance IC, Andrews JM, Bampton PA, Gibson PR, Sparrow M, Leong RW, Florin TH, Gearry RB, Radford-Smith G, Macrae FA, Debinski H, Selby W, Kronborg I, Johnston MJ, Woods R, Elliott PR, Bell SJ, Brown SJ, Connell WR, Desmond PV. Crohn's disease management after intestinal resection: a randomised trial. Lancet. 2015 Apr 11;385(9976):1406-17. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61908-5. Epub 2014 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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endoscopy에 대한 임상 시험
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