수술 후 복부 수집물의 내시경 초음파(EUS) 안내 경벽 배액에 대한 후향적 연구
2012년 2월 23일 업데이트: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
수술 후 수집물의 내시경 초음파 안내 경벽 배액에 대한 후향적 연구
이것은 9년 동안 수술 후 수집물의 내시경 초음파(EUS) 유도 경벽 배액에 대한 단일 센터의 후향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
2002년에서 2011년 사이에 Erasme 병원의 내시경 유닛에서 수술 후 수집의 EUS 유도 배액을 받은 모든 환자가 분석에 포함됩니다.
이 연구는 전향적으로 수집된 데이터의 후향적 분석에 초점을 맞출 것입니다.
이 기술은 췌장 가성낭종 배액에 사용되는 기술과 동일합니다.
기술적 성공은 벽을 가로지르는 배수관 및/또는 스텐트를 배치하여 수집물에 접근하고 배수하는 능력으로 정의됩니다.
치료 성공(수집의 회귀)은 8주 추적 관찰에서 증상의 임상적 소실과 관련하여 복부 영상(CT 또는 MRI)에 나타난 수집의 해상도로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 학술 센터의 내시경 부서에서 이 치료를 위해 2002년 1월부터 2011년 7월 사이에 입원한 수술 후 수집물의 EUS 안내 배액을 받은 모든 환자가 분석에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 단일 학술 센터의 내시경 부서에서 이 치료를 위해 2002년 1월부터 2011년 7월 사이에 입원한 수술 후 수집물의 EUS 안내 배액을 받은 모든 환자가 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
- 없음(다른 체액 배액 방식에 실패한 환자도 연구에 포함됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 후 수집
수술 후 복부 수집으로 고통받는 환자
|
컬렉션 천공은 19G echoTip 바늘 또는 시스토톰(Cook Medical Inc.)이 있는 선형 초음파 내시경(FG-3830UT, Pentax 또는 Olympus GF-UCT140/180 또는 전방 관찰 범위(Olympus))을 사용하여 EUS 안내에 따라 수행됩니다.
그런 다음 0.035 가이드와이어를 컬렉션에 삽입하고 시포톰(Cook Medical) 또는 6.5F 투열 슬리브(Endoflex)로 구멍을 확장하고 때로는 필요한 경우 6-8mm CRE 풍선(Boston Scientific)을 사용하여 한두 개로 스텐트를 삽입합니다. 이중 피그테일 플라스틱 스텐트(Cook Endoscopy, Endoflex).
필요할 때마다 nasocystic 배수구도 넣었습니다.
첫 번째 시도에서 단일 스텐트만 삽입할 수 있는 경우 관 확장 후 추가 스텐트 삽입을 위한 후속 절차가 예정되어 있습니다.
절차 중에 제공되는 특정 약물은 없습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공
기간: 치료 8주 후
|
컬렉션의 퇴보 = 8주 추적 관찰에서 증상의 임상적 해결과 관련하여 복부 영상(Ct 또는 MRI)에 나타난 컬렉션의 해상도
|
치료 8주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술적 성공
기간: 시술 당일(1일차)
|
횡단 배수관 및/또는 스텐트(들)를 배치하여 수집물에 접근하고 배수하는 데 성공
|
시술 당일(1일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 복강 내 수집에 대한 임상 시험
-
EarlySense Ltd.빼는