연구 연구 CALGB-140202에 등록된 1기 비소세포폐암 환자의 조직 샘플 연구
2016년 6월 27일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
CALGB 폐암 연구(140202)의 1기 비소세포폐암에서 Affymetrix-HG_U133A 어레이를 사용한 64개 유전자 시그니처 검증
근거: 암 환자의 종양 조직 샘플에서 발현된 유전자를 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 연구 연구 CALGB-140202에 등록된 1기 비소세포 폐암 환자의 조직 샘플을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 64개 유전자 시그니처가 1기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 생존 예후를 정확하게 예측할 수 있는지 확인합니다.
개요: RNA는 CALGB 폐암 연구(CALGB-140202)에서 얻은 조직 샘플에서 정제됩니다. RNA 샘플은 64개 유전자 시그니처와 Affymetrix-HG_U133A 어레이를 사용하여 유전자 발현 분석에 사용됩니다. Reverse-transcriptase PCR은 선택된 샘플에 대해 수행될 수도 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1기 비소세포폐암 진단을 받고 이전에 CALGB 140202에 등록한 환자.
설명
- CALGB 140202에 등록
- 실험실 작업을 수행할 기관에서 IRB(Institutional Review Board) 검토 및 승인이 필요합니다.
사전 동의: CALGB는 이 연구에 대해 별도의 동의서에 서명할 것을 요구하지 않습니다.
- 이 프로토콜에서 연구할 대상 집단에는 CALGB 140202에서 선택된 환자가 포함됩니다. 그러한 모든 환자는 해당 임상시험 참여의 일환으로 모든 연방, 주 및 기관 지침을 충족하는 서면 동의서에 서명했습니다.
- 연구할 모든 샘플을 입수하여 CALGB 140202의 일부로 저장했습니다. 환자의 프로토콜 기록에서 얻은 자료와 데이터는 적절한 임상 정보를 얻는 데 사용됩니다. 어떤 경우에도 환자에게 직접 연락하지 않습니다.
- 이 연구와 관련된 신체적, 심리적, 사회적 또는 법적 위험이 없어야 합니다. 침습적 절차는 권장되거나 요청되지 않습니다.
- 기밀 유지를 위해 모든 적절하고 필요한 절차를 활용합니다. 분석을 위해 샘플을 제출한 모든 환자는 샘플을 식별하는 데 사용되는 CALGB 연구 번호를 갖게 됩니다.
- 이 연구는 직접적인 환자 접촉을 필요로 하지 않으며 임상시험에 참여하는 개인에 대한 특정 위험이나 이점이 예상되지 않습니다. 그러나 얻은 정보는 미래에 유사한 환자에게 실질적으로 도움이 될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술부터 모든 원인의 사망까지의 시간으로 정의되는 전체 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술부터 재발(국소 또는 지역), 이차 원발 종양, 원격 전이 또는 모든 원인의 사망까지의 시간으로 정의되는 무병 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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