Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vævsprøver fra patienter med fase I ikke-småcellet lungekræft indskrevet i forskningsundersøgelse CALGB-140202

27. juni 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En validering af 64-gensignaturen ved hjælp af Affymetrix-HG_U133A-array i trin I NSCLC fra CALGB-lungekræftundersøgelsen (140202)

RATIONALE: At studere generne udtrykt i prøver af tumorvæv fra patienter med cancer kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til cancer. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på vævsprøver fra patienter med fase I ikke-småcellet lungekræft, der er tilmeldt forskningsstudie CALGB-140202.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om 64-gensignaturen nøjagtigt kan forudsige prognosen for overlevelse af patienter med fase I ikke-småcellet lungecancer (NSCLC).

OVERSIGT: RNA oprenses fra vævsprøver opnået ved CALGB Lung Cancer Study (CALGB-140202). RNA-prøverne bruges til genekspressionsanalyse ved hjælp af 64-gensignaturen og en Affymetrix-HG_U133A-array. Revers-transkriptase PCR kan også udføres på udvalgte prøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med fase I ikke-småcellet lungekræft og tidligere indskrevet på CALGB 140202.

Beskrivelse

  1. Registrering til CALGB 140202
  2. Institutional Review Board (IRB) gennemgang og godkendelse på de institutioner, hvor laboratoriearbejdet skal udføres, er påkrævet
  3. Informeret samtykke: CALGB kræver ikke, at der underskrives en separat samtykkeerklæring for denne undersøgelse

    • Den emnepopulation, der skal undersøges i denne protokol, inkluderer patienter udvalgt fra CALGB 140202. Alle sådanne patienter har underskrevet et skriftligt informeret samtykke, der opfylder alle føderale, statslige og institutionelle retningslinjer som en del af indgangen til forsøget.
    • Alle prøver, der skulle undersøges, blev opnået og opbevaret som en del af CALGB 140202. Materialet og dataene, der er opnået fra patientens protokoljournal, vil blive brugt til at indhente passende klinisk information. Patienten vil under ingen omstændigheder blive kontaktet direkte.
    • Der bør ikke være nogen fysiske, psykologiske, sociale eller juridiske risici forbundet med denne undersøgelse. Ingen invasive procedurer anbefales eller anmodes om.
    • Alle passende og nødvendige procedurer vil blive brugt for at opretholde fortroligheden. Alle patienter, som har fået indsendt prøver til analyse, vil få deres CALGB-undersøgelsesnummer brugt til at identificere prøver.
    • Denne undersøgelse kræver ikke direkte patientkontakt, og der forventes ingen specifikke risici eller fordele for personer involveret i forsøget. Det er dog sandsynligt, at den opnåede information vil hjælpe lignende patienter væsentligt i fremtiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse, defineret som tiden fra operation til død uanset årsag
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse, defineret som tid fra operation til ethvert tilbagefald (lokalt eller regionalt), anden primær tumor, fjernmetastaser eller død af enhver årsag
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-150803
  • CDR0000649826 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner