Studie vzorků tkání od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I zařazených do výzkumné studie CALGB-140202
Ověření 64genového podpisu pomocí pole Affymetrix-HG_U133A ve fázi I NSCLC ze studie CALGB Lung Cancer Study (140202)
ZDŮVODNĚNÍ: Studium genů exprimovaných ve vzorcích nádorové tkáně pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky tkání od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu I zařazených do výzkumné studie CALGB-140202.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistěte, zda podpis 64 genů může přesně předpovědět prognózu přežití pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu I (NSCLC).
PŘEHLED: RNA je purifikována ze vzorků tkáně získaných CALGB Lung Cancer Study (CALGB-140202). Vzorky RNA se použijí pro analýzu genové exprese za použití 64-genové signatury a pole Affymetrix-HG_U133A. Na vybraných vzorcích může být také provedena PCR s reverzní transkriptázou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Registrace do CALGB 140202
- Je vyžadována kontrola a schválení Institutional Review Board (IRB) v institucích, kde bude laboratorní práce prováděna
Informovaný souhlas: CALGB nevyžaduje, aby byl pro tuto studii podepsán samostatný formulář souhlasu
- Předmětná populace, která má být studována v tomto protokolu, zahrnuje pacienty vybrané z CALGB 140202. Všichni takoví pacienti podepsali písemný informovaný souhlas, který splňuje všechny federální, státní a institucionální směrnice jako součást vstupu do této studie.
- Všechny vzorky, které mají být studovány, byly získány a uloženy jako součást CALGB 140202. Materiál a data získaná ze záznamu protokolu pacienta budou použity k získání příslušných klinických informací. V žádném případě nebude pacient kontaktován přímo.
- S touto studií by neměla být spojena žádná fyzická, psychologická, sociální nebo právní rizika. Nejsou doporučeny ani požadovány žádné invazivní postupy.
- K zachování důvěrnosti budou použity všechny vhodné a nezbytné postupy. U všech pacientů, kterým byly vzorky předloženy k analýze, bude k identifikaci vzorků použito jejich číslo studie CALGB.
- Tato studie nevyžaduje přímý kontakt s pacientem a nepředpokládají se žádná specifická rizika nebo přínosy pro jednotlivce zapojené do studie. Je však pravděpodobné, že získané informace podobným pacientům v budoucnu výrazně pomohou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití, definované jako doba od operace do smrti z jakékoli příčiny
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez onemocnění, definované jako doba od operace do jakékoli recidivy (lokální nebo regionální), druhého primárního nádoru, vzdálené metastázy nebo smrti z jakékoli příčiny
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALGB-150803
- CDR0000649826 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .