Tutkimustutkimukseen CALGB-140202 osallistuneiden potilaiden kudosnäytteiden tutkimus, joilla on vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
64 geenin allekirjoituksen validointi käyttämällä Affymetrix-HG_U133A-taulukkoa vaiheen I NSCLC:ssä CALGB-keuhkosyöpätutkimuksesta (140202)
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteissä ilmenneiden geenien tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kudosnäytteitä potilailta, joilla on vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka osallistuivat tutkimustutkimukseen CALGB-140202.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä, voiko 64 geenin allekirjoitus ennustaa tarkasti vaiheen I ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavien potilaiden eloonjäämisennusteen.
YHTEENVETO: RNA puhdistetaan kudosnäytteistä, jotka on saatu CALGB Lung Cancer Study -tutkimuksella (CALGB-140202). RNA-näytteitä käytetään geeniekspressioanalyysiin käyttäen 64-geenin allekirjoitusta ja Affymetrix-HG_U133A-taulukkoa. Käänteistranskriptaasi-PCR voidaan myös suorittaa valituille näytteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Rekisteröityminen numeroon CALGB 140202
- Institutional Review Boardin (IRB) tarkastus ja hyväksyntä vaaditaan laitoksissa, joissa laboratoriotyötä tehdään
Tietoinen suostumus: CALGB ei edellytä erillisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista tätä tutkimusta varten
- Tässä protokollassa tutkittava kohderyhmä sisältää potilaat, jotka on valittu CALGB 140202:sta. Kaikki tällaiset potilaat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumusasiakirjan, joka täyttää kaikki liittovaltion, osavaltion ja laitosten ohjeet osana tutkimusta.
- Kaikki tutkittavat näytteet hankittiin ja säilytettiin osana CALGB 140202:ta. Potilaan tutkimuspöytäkirjasta saatua materiaalia ja tietoja käytetään asianmukaisen kliinisen tiedon saamiseksi. Potilaaseen ei missään tapauksessa oteta suoraan yhteyttä.
- Tähän tutkimukseen ei pitäisi liittyä fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia tai oikeudellisia riskejä. Mitään invasiivisia toimenpiteitä ei suositella tai vaadita.
- Kaikkia asianmukaisia ja tarpeellisia menettelyjä käytetään luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kaikille potilaille, joilta on lähetetty näytteitä analysoitavaksi, käytetään CALGB-tutkimusnumeroaan näytteiden tunnistamiseen.
- Tämä tutkimus ei vaadi suoraa potilaskontaktia, eikä sen odotettavissa olevan erityisiä riskejä tai etuja tutkimukseen osallistuville henkilöille. On kuitenkin todennäköistä, että saadut tiedot auttavat merkittävästi samankaltaisia potilaita tulevaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaika, joka määritellään ajalle leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tautiton eloonjääminen, joka määritellään ajalle leikkauksesta uusiutumiseen (paikallinen tai alueellinen), toiseen primaariseen kasvaimeen, etäpesäkkeisiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-150803
- CDR0000649826 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .