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Studio su campioni di tessuto di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I arruolati nello studio di ricerca CALGB-140202

27 giugno 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Una convalida della firma a 64 geni utilizzando l'array Affymetrix-HG_U133A nel NSCLC in stadio I dallo studio CALGB sul cancro del polmone (140202)

RAZIONALE: Lo studio dei geni espressi in campioni di tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I arruolati nello studio di ricerca CALGB-140202.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Determinare se la firma di 64 geni può prevedere con precisione la prognosi per la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I (NSCLC).

SCHEMA: L'RNA è purificato da campioni di tessuto ottenuti dal CALGB Lung Cancer Study (CALGB-140202). I campioni di RNA vengono utilizzati per l'analisi dell'espressione genica utilizzando la firma di 64 geni e un array Affymetrix-HG_U133A. La PCR con trascrittasi inversa può essere eseguita anche su campioni selezionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I e precedentemente arruolati nel CALGB 140202.

Descrizione

Iscrizione al CALGB 140202
È richiesta la revisione e l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) presso le istituzioni in cui verrà svolto il lavoro di laboratorio
Consenso informato: il CALGB non richiede la firma di un modulo di consenso separato per questo studio
- La popolazione oggetto da studiare in questo protocollo include pazienti selezionati da CALGB 140202. Tutti questi pazienti hanno firmato un documento di consenso informato scritto che soddisfa tutte le linee guida federali, statali e istituzionali come parte dell'ingresso in tale sperimentazione.
- Tutti i campioni da studiare sono stati ottenuti e conservati come parte di CALGB 140202. Il materiale ei dati ottenuti dalla cartella del protocollo del paziente saranno utilizzati per ottenere informazioni cliniche appropriate. In nessun caso il paziente verrà contattato direttamente.
- Non dovrebbero esserci rischi fisici, psicologici, sociali o legali associati a questo studio. Non sono raccomandate o richieste procedure invasive.
- Tutte le procedure appropriate e necessarie saranno utilizzate per mantenere la riservatezza. Tutti i pazienti a cui sono stati inviati campioni per l'analisi avranno il loro numero di studio CALGB utilizzato per identificare i campioni.
- Questo studio non richiede il contatto diretto con il paziente e non sono previsti rischi o benefici specifici per le persone coinvolte nella sperimentazione. È probabile, tuttavia, che le informazioni ottenute possano aiutare sostanzialmente pazienti simili in futuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale, definita come il tempo dall'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia, definita come tempo dall'intervento chirurgico a qualsiasi recidiva (locale o regionale), secondo tumore primario, metastasi a distanza o morte per qualsiasi causa Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)