Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av vevsprøver fra pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft registrert på forskningsstudie CALGB-140202

27. juni 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En validering av 64-gensignaturen ved bruk av Affymetrix-HG_U133A-array i trinn I NSCLC fra CALGB Lung Cancer Study (140202)

BAKGRUNN: Å studere genene som uttrykkes i prøver av tumorvev fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på vevsprøver fra pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft registrert i forskningsstudien CALGB-140202.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om 64-gensignaturen nøyaktig kan forutsi prognosen for overlevelse av pasienter med stadium I ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

OVERSIKT: RNA renses fra vevsprøver oppnådd ved CALGB Lung Cancer Study (CALGB-140202). RNA-prøvene brukes til genekspresjonsanalyse ved bruk av 64-gensignaturen og en Affymetrix-HG_U133A-array. Revers-transkriptase PCR kan også utføres på utvalgte prøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med stadium I ikke-småcellet lungekreft og tidligere registrert på CALGB 140202.

Beskrivelse

  1. Registrering til CALGB 140202
  2. Institutional Review Board (IRB) gjennomgang og godkjenning ved institusjonene der laboratoriearbeidet skal utføres, kreves

  3. Informert samtykke: CALGB krever ikke at det signeres et eget samtykkeskjema for denne studien

    • Fagpopulasjonen som skal studeres i denne protokollen inkluderer pasienter valgt fra CALGB 140202. Alle slike pasienter har signert et skriftlig informert samtykkedokument som oppfyller alle føderale, statlige og institusjonelle retningslinjer som en del av inngåelse av denne studien.
    • Alle prøver som skulle studeres ble innhentet og lagret som en del av CALGB 140202. Materialet og dataene innhentet fra pasientens protokollpost vil bli brukt til å innhente passende klinisk informasjon. Pasienten vil ikke i noen tilfeller bli kontaktet direkte.
    • Det skal ikke være noen fysiske, psykologiske, sosiale eller juridiske risikoer forbundet med denne studien. Ingen invasive prosedyrer anbefales eller etterspørres.
    • Alle passende og nødvendige prosedyrer vil bli brukt for å opprettholde konfidensialitet. Alle pasienter som har fått innsendt prøver for analyse vil få sitt CALGB-studienummer brukt til å identifisere prøver.
    • Denne studien krever ikke direkte pasientkontakt, og det forventes ingen spesifikk risiko eller fordeler for individer som er involvert i studien. Det er imidlertid sannsynlig at den innhentede informasjonen vil hjelpe lignende pasienter betydelig i fremtiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse, definert som tiden fra operasjon til død uansett årsak
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse, definert som tid fra operasjon til ethvert tilbakefall (lokalt eller regionalt), andre primærtumor, fjernmetastaser eller død av en hvilken som helst årsak
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-150803
  • CDR0000649826 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere