Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek tkanek od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium I włączonych do badania CALGB-140202

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Walidacja sygnatury 64 genów przy użyciu macierzy Affymetrix-HG_U133A w stadium I NSCLC z badania raka płuc CALGB (140202)

UZASADNIENIE: Badanie genów wyrażanych w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek tkanek pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium I włączonych do badania CALGB-140202.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Ustal, czy sygnatura 64 genów może dokładnie przewidzieć rokowanie dotyczące przeżycia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I.

ZARYS: RNA oczyszcza się z próbek tkanek uzyskanych w badaniu CALGB Lung Cancer Study (CALGB-140202). Próbki RNA stosuje się do analizy ekspresji genów przy użyciu sygnatury 64 genów i macierzy Affymetrix-HG_U133A. Na wybranych próbkach można również przeprowadzić reakcję PCR z odwrotną transkryptazą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I i wcześniej zapisani do CALGB 140202.

Opis

Rejestracja do CALGB 140202
Wymagany jest przegląd i zatwierdzenie Institutional Review Board (IRB) w instytucjach, w których będą wykonywane prace laboratoryjne
Świadoma zgoda: CALGB nie wymaga podpisania oddzielnego formularza zgody na to badanie
- Populacja pacjentów, która ma być badana w tym protokole, obejmuje pacjentów wybranych z CALGB 140202. Wszyscy tacy pacjenci podpisali pisemny dokument świadomej zgody, spełniający wszystkie federalne, stanowe i instytucjonalne wytyczne w ramach wejścia do tego badania.
- Wszystkie próbki do zbadania uzyskano i przechowywano jako część CALGB 140202. Materiał i dane uzyskane z protokołu pacjenta zostaną wykorzystane do uzyskania odpowiednich informacji klinicznych. W żadnym przypadku pacjent nie będzie kontaktowany bezpośrednio.
- Z badaniem nie powinno być żadnych zagrożeń fizycznych, psychologicznych, społecznych ani prawnych. Żadne inwazyjne procedury nie są zalecane ani wymagane.
- W celu zachowania poufności zostaną zastosowane wszystkie odpowiednie i niezbędne procedury. Wszyscy pacjenci, którym przesłano próbki do analizy, będą mieli numer badania CALGB używany do identyfikacji próbek.
- To badanie nie wymaga bezpośredniego kontaktu z pacjentem i nie przewiduje się żadnego szczególnego ryzyka ani korzyści dla osób biorących udział w badaniu. Jest jednak prawdopodobne, że uzyskane informacje znacznie pomogą podobnym pacjentom w przyszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie, definiowane jako czas od operacji do zgonu z dowolnej przyczyny Ramy czasowe: Do 5 lat	Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby, zdefiniowane jako czas od operacji do nawrotu (miejscowego lub regionalnego), drugiego guza pierwotnego, przerzutów odległych lub zgonu z dowolnej przyczyny Ramy czasowe: Do 5 lat	Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)