Studie van weefselmonsters van patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker die deelnamen aan onderzoeksstudie CALGB-140202

Geïnformeerde toestemming: De CALGB vereist niet dat er voor dit onderzoek een apart toestemmingsformulier wordt ondertekend

• De proefpopulatie die in dit protocol moet worden bestudeerd, omvat patiënten die zijn geselecteerd uit CALGB 140202. Al deze patiënten hebben een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekend dat voldoet aan alle federale, staats- en institutionele richtlijnen als onderdeel van deelname aan dat onderzoek.
• Alle te bestuderen monsters werden verkregen en opgeslagen als onderdeel van CALGB 140202. Het materiaal en de gegevens verkregen uit het protocoldossier van de patiënt zullen worden gebruikt om geschikte klinische informatie te verkrijgen. In geen geval wordt rechtstreeks contact opgenomen met de patiënt.
• Er mogen geen fysieke, psychologische, sociale of juridische risico's verbonden zijn aan deze studie. Er worden geen invasieve procedures aanbevolen of gevraagd.
• Alle passende en noodzakelijke procedures zullen worden gebruikt om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Van alle patiënten van wie monsters zijn ingediend voor analyse, wordt hun CALGB-onderzoeksnummer gebruikt om monsters te identificeren.
• Voor deze studie is geen direct patiëntencontact vereist en er worden geen specifieke risico's of voordelen verwacht voor personen die bij de studie betrokken zijn. Het is echter waarschijnlijk dat de verkregen informatie vergelijkbare patiënten in de toekomst substantieel zal helpen.