Изучение образцов тканей пациентов с немелкоклеточным раком легкого I стадии, включенных в исследование CALGB-140202
27 июня 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Проверка сигнатуры 64 генов с использованием массива Affymetrix-HG_U133A при НМРЛ стадии I из исследования рака легких CALGB (140202)
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение генов, экспрессируемых в образцах опухолевой ткани больных раком, может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы тканей пациентов с немелкоклеточным раком легкого I стадии, включенных в исследование CALGB-140202.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите, может ли сигнатура 64 генов точно предсказать прогноз выживания пациентов с немелкоклеточным раком легкого I стадии (НМРЛ).
СХЕМА: РНК очищают из образцов тканей, полученных в ходе исследования рака легких CALGB (CALGB-140202). Образцы РНК используются для анализа экспрессии генов с использованием сигнатуры 64 генов и массива Affymetrix-HG_U133A. ПЦР с обратной транскриптазой также можно проводить на выбранных образцах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом немелкоклеточного рака легкого I стадии, ранее включенные в программу CALGB 140202.
Описание
- Регистрация в CALGB 140202
- Требуется рассмотрение и одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) в учреждениях, где будут выполняться лабораторные работы.
Информированное согласие: CALGB не требует, чтобы для этого исследования была подписана отдельная форма согласия.
- Субъекты, которые будут изучаться в этом протоколе, включают пациентов, выбранных из CALGB 140202. Все такие пациенты подписали письменный документ об информированном согласии, отвечающий всем федеральным, государственным и институциональным рекомендациям в рамках участия в этом испытании.
- Все исследуемые образцы были получены и сохранены как часть CALGB 140202. Материал и данные, полученные из записи протокола пациента, будут использоваться для получения соответствующей клинической информации. Ни в коем случае пациент не будет контактировать напрямую.
- Не должно быть никаких физических, психологических, социальных или правовых рисков, связанных с этим исследованием. Никакие инвазивные процедуры не рекомендуются и не требуются.
- Все соответствующие и необходимые процедуры будут использованы для сохранения конфиденциальности. У всех пациентов, образцы которых были отправлены на анализ, для идентификации образцов будет использоваться номер исследования CALGB.
- Это исследование не требует прямого контакта с пациентом, и не ожидается никакого особого риска или пользы для лиц, участвующих в исследовании. Однако вполне вероятно, что полученная информация существенно поможет подобным пациентам в будущем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость, определяемая как время от операции до смерти от любой причины.
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость, определяемая как время от операции до любого рецидива (местного или регионарного), второй первичной опухоли, отдаленных метастазов или смерти по любой причине.
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-150803
- CDR0000649826 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .