Estudo de amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I inscritos no estudo de pesquisa CALGB-140202
Uma validação da assinatura de 64 genes usando a matriz Affymetrix-HG_U133A no estágio I NSCLC do estudo de câncer de pulmão CALGB (140202)
JUSTIFICAÇÃO: Estudar os genes expressos em amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I inscritos no estudo de pesquisa CALGB-140202.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determine se a assinatura de 64 genes pode prever com precisão o prognóstico de sobrevivência de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio I.
ESBOÇO: O RNA é purificado a partir de amostras de tecido obtidas pelo CALGB Lung Cancer Study (CALGB-140202). As amostras de RNA são usadas para análise de expressão gênica usando a assinatura de 64 genes e uma matriz Affymetrix-HG_U133A. A PCR com transcriptase reversa também pode ser realizada em amostras selecionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Inscrição no CALGB 140202
- É necessária a revisão e aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) nas instituições onde o trabalho de laboratório será realizado
Consentimento Informado: O CALGB não exige que um formulário de consentimento separado seja assinado para este estudo
- A população sujeita a ser estudada neste protocolo inclui pacientes selecionados do CALGB 140202. Todos esses pacientes assinaram um documento de consentimento informado por escrito atendendo a todas as diretrizes federais, estaduais e institucionais como parte da entrada nesse estudo.
- Todas as amostras a serem estudadas foram obtidas e armazenadas como parte do CALGB 140202. O material e os dados obtidos do prontuário do paciente serão utilizados para a obtenção de informações clínicas adequadas. Em nenhum caso o paciente será contatado diretamente.
- Não deve haver riscos físicos, psicológicos, sociais ou legais associados a este estudo. Nenhum procedimento invasivo é recomendado ou solicitado.
- Todos os procedimentos apropriados e necessários serão utilizados para manter a confidencialidade. Todos os pacientes que tiveram amostras enviadas para análise terão seu número de estudo CALGB usado para identificar as amostras.
- Este estudo não requer contato direto com o paciente e nenhum risco ou benefício específico para os indivíduos envolvidos no estudo é antecipado. É provável, no entanto, que as informações obtidas ajudem substancialmente pacientes semelhantes no futuro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida global, definida como o tempo desde a cirurgia até a morte por qualquer causa
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de doença, definida como tempo desde a cirurgia até qualquer recorrência (local ou regional), segundo tumor primário, metástase à distância ou morte por qualquer causa
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-150803
- CDR0000649826 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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