- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00990873
Estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I inscritos en el estudio de investigación CALGB-140202
Una validación de la firma de 64 genes usando la matriz Affymetrix-HG_U133A en NSCLC en etapa I del estudio de cáncer de pulmón CALGB (140202)
FUNDAMENTO: Estudiar los genes expresados en muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I inscritos en el estudio de investigación CALGB-140202.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si la firma de 64 genes puede predecir con precisión el pronóstico de supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I.
ESQUEMA: El ARN se purifica a partir de muestras de tejido obtenidas por el Estudio de cáncer de pulmón CALGB (CALGB-140202). Las muestras de ARN se utilizan para el análisis de expresión génica utilizando la firma de 64 genes y una matriz Affymetrix-HG_U133A. La PCR con transcriptasa inversa también se puede realizar en muestras seleccionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Registro a CALGB 140202
- Se requiere la revisión y aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) en las instituciones donde se realizará el trabajo de laboratorio
Consentimiento informado: CALGB no requiere que se firme un formulario de consentimiento por separado para este estudio.
- La población de sujetos que se estudiará en este protocolo incluye pacientes seleccionados de CALGB 140202. Todos estos pacientes han firmado un documento de consentimiento informado por escrito que cumple con todas las pautas federales, estatales e institucionales como parte de la entrada en ese ensayo.
- Todas las muestras a estudiar se obtuvieron y almacenaron como parte de CALGB 140202. El material y los datos obtenidos del registro del protocolo del paciente se utilizarán para obtener información clínica adecuada. En ningún caso se contactará directamente con el paciente.
- No debe haber riesgos físicos, psicológicos, sociales o legales asociados con este estudio. No se recomiendan ni solicitan procedimientos invasivos.
- Se utilizarán todos los procedimientos apropiados y necesarios para mantener la confidencialidad. Todos los pacientes a los que se les hayan enviado muestras para su análisis tendrán su número de estudio CALGB utilizado para identificar las muestras.
- Este estudio no requiere contacto directo con el paciente y no se anticipan riesgos o beneficios específicos para las personas involucradas en el ensayo. Sin embargo, es probable que la información obtenida ayude sustancialmente a pacientes similares en el futuro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia global, definida como el tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia libre de enfermedad, definida como el tiempo desde la cirugía hasta cualquier recurrencia (local o regional), segundo tumor primario, metástasis a distancia o muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ming You, MD, Washington University Siteman Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-150803
- CDR0000649826 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Columbia University; Temple University; Herbert... y otros colaboradoresAún no reclutando
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseTerminadoInfecciones por el virus de Epstein-Barr | Infecciones por citomegalovirus | Virus del papiloma humano | Infecciones por herpes simple | Infección por el virus de la varicela zósterEstados Unidos
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... y otros colaboradoresTerminadoTuberculosis Pulmonar | Tuberculosis resistente a múltiples fármacosMoldavia, República de
-
Kessler FoundationTerminadoDesorden del espectro autista | Autismo | TEAEstados Unidos
-
Assiut UniversityTerminado
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
Michigan State UniversityReclutamientoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Infección Bacteriana | Infección, Coronavirus | Infección, Hongos | Infección MixtaEstados Unidos