대장암 검진의 새로운 방법: 기존 내시경과 비교한 대장 캡슐 내시경

연구 설계 이것은 스크리닝 조건 하에서 전향적인 단일 센터 파일럿 분석이었습니다. 환자 등록은 2007년 11월 5일부터 2008년 5월 7일까지였습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다. 환자들은 1일에 CCE를, 2일에 기존의 대장내시경 검사를 받았고, 검사는 다른 의사에 의해 수행되었습니다. 결과는 두 검사가 모두 완료되고 관찰자 간 평가가 완료될 때까지 맹검 처리되었습니다. 두 검사를 모두 마친 후 설문지로 환자의 수용 여부를 평가했습니다.

이 연구는 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 스위스 바젤 대학 병원의 Nycomed Fund와 이스라엘 Yoqneam의 Given Imaging Ltd.가 부분적으로 자금을 지원했습니다.

저자는 연구를 설계하고 데이터를 수집 및 분석했습니다. 스폰서는 연구의 설계나 수행에 아무런 역할도 하지 않았으며 데이터를 검토하거나 승인하지도 않았습니다.

환자 증상이 없거나(검진 대상) 50세 이상의 남녀 또는 위장관 징후 및 증상이 더 낮은 50세 미만, 최소 18세 이상, 증상은 없지만 대장암(CRC)에 대한 가족력이 양성인 남성 및 여성( 스크리닝에 대한 적응증)이 이 연구를 위해 고려되었습니다. 제외 기준은 환자 병력의 CRC, 심장 박동 조율기, 인산나트륨 용액(Colophos®)에 대한 금기 사항 및 외과적 장 문합, 크론병, 게실염 및 방사선학적으로 의심되는 장 폐쇄를 포함하는 캡슐 정체에 대한 위험 인자였습니다.

데이터 수집 인구 통계, 가족력, 최근 수술, 배변 습관 등 환자의 일반적인 특성을 수집했습니다.

가설, 목표 및 종점 의의는 크기가 >5mm인 폴립으로 정의되었으며, CCE의 검출률이 대장내시경 검사와 일치한다는 가설이 있습니다. 목표는 무증상 환자의 기존 대장내시경과 비교하여 선별 도구로서의 성능에 대한 새로운 방법(대장 캡슐 내시경)을 평가하는 것이었습니다. 선언된 이점은 결장직장암에 대한 선별검사의 수용 증가와 선종 resp의 더 나은 검출률일 가능성이 있습니다. 암종.

1차 종료점은 기존 대장내시경과 비교하여 CCE에서 발견된 암성 병변 및 용종의 수였습니다. 2차 종료점은 시험 완전성, 환자 수용 및 준비 요법 준수의 완전성이었습니다.

결장 준비 및 캡슐 추진 결장 청소를 위해 우리는식이 요법과 Macrogolum (PEG, Cololyt®; Spirig Pharma, Egerkingen, Switzerland)을 포함한 기존 대장 내시경 검사에 대한 우리 부서의 표준 준비 절차를 적용하고 구강 운동제 인 Phospho Soda (Colophos®; Spirig Pharma, Egerkingen, Switzerland)-배변을 촉진하는 부스터 및 직장 좌약, 표 1. 환자는 PillCam® 결장 검사 3일 전에 저잔류식으로 시작했습니다. 다음날 그들은 유동식을, 검사 하루 전에는 맑은 유동식을 준수해야 했습니다. 검사 전날 저녁 18시에서 19시 30분 사이에 2리터의 Cololyt®를 섭취하고 다음날 아침 7시에서 8시 30분 사이에 2리터를 더 마셨습니다. 11:00에 그들은 PillCam® Colon 캡슐을 복용하기 몇 분 전에 Domperidon(Motilium®; Janssen-Cilag AG, Baar, Switzerland) 10mg 2정을 투여받았습니다. 첫 번째 Colophos® 부스터(45ml)를 투여하기 전에 실시간 관찰을 통해 위장에서 소장으로의 추진력을 확인했습니다. 만족스러운 추진력 때문에 나중에 포기했습니다(나머지 49명의 환자에 대해). 캡슐이 17:00(첫 번째 투여 후 3시간)까지 배설되지 않은 경우 Colophos® 30ml의 두 번째 투여량을 추가했습니다. 19시 30분까지 배설되지 않으면 Bisacodylum 10 mg(Prontolax®; Streuli Pharma, Uznach, Switzerland) 좌약을 투여하였다. 환자는 캡슐이 배설될 때 또는 22:00 중 먼저 오는 시간에 전극과 기록 벨트를 제거하고 다음 날 일반적인 대장 내시경 검사가 수행될 때까지 맑은 유동식을 계속했습니다.

Pillcam 결장 캡슐 PillCam® 결장 캡슐은 크기가 11mm x 31mm입니다(그림 1). 초당 4 프레임(초당 2개의 사진과 카메라)의 속도로 캡슐의 양쪽 끝에서 사진을 획득하는 두 대의 카메라가 장착되어 있습니다. PillCam® Small Bowel 캡슐과 비교하여 광학이 최적화되었으며 두 배 이상의 영역 적용 범위와 깊이 보기가 제공됩니다. PillCam® 결장 캡슐은 패키지에서 꺼내면 자동으로 활성화됩니다. 약 10분 후 에너지 절약을 위해 절전 모드로 들어가고 1시간 45분 후에 다시 전송을 시작합니다. 총 작업시간은 8~10시간입니다. 검사 중에 환자는 복부 피부에 부착된 센서 어레이와 섭취한 캡슐에서 생성된 정보를 저장하기 위한 데이터 기록기를 착용합니다. 검사 후 데이터가 주어진 이미징 워크스테이션에 다운로드되고 비디오가 생성됩니다.