이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

각성 개두술에서 환자 제어 대 마취과 의사 제어 프로포폴-레미펜타닐

2013년 1월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto

종양 수술을 위한 각성 개두술에서 환자 제어 대 마취과 의사 제어 Propofol-remifentanil의 비교

뇌종양 제거를 위한 각성 개두술은 종양이 운동이나 언어와 같은 특정 기능을 제어하는 ​​뇌 영역 가까이에 위치할 수 있기 때문에 수행됩니다. 국소마취(동결) 및 진정제는 환자를 편안하고 고통 없이 만들 뿐만 아니라 뇌종양을 제거하는 동안 이러한 영역을 보존하기 위해 뇌 기능 테스트(말하기, 움직임)에 협력할 수 있도록 하기 위해 필요합니다. 환자에게 일상적인 마취제(진정제(프로포폴) 및 진통제(레미펜타닐))를 투여합니다. 진정 및 진통제(진통제)의 양은 환자마다 요구 사항이 다르기 때문에 각 환자에게 개별적으로 맞춰집니다. 이러한 약물을 투여하는 일반적인 방법은 마취과 의사가 통증 수준을 평가하고 환자를 관찰하며 혈압과 심박수를 모니터링하는 것입니다. 이 약을 투여하는 또 다른 방법을 사용할 수 있습니다. 이것은 환자 제어 진통 펌프(PCA)로 알려진 특수 장치를 사용합니다. 이 장치는 환자가 버튼을 누르면 정맥 주사선을 통해 진통제를 투여할 수 있으며 수술 후 통증 치료 및 기타 시술에 많이 사용됩니다. 이 장치는 필요할 때마다 진통제 및 이완제를 환자가 제어할 수 있으므로 각성 개두술 중에 도움이 될 수 있습니다. 펌프를 더 많이 누르면 약물의 양을 늘릴 수 있습니다. 수술 중 마취과 의사는 항상 환자를 모니터링합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 환자
  2. ASA I, II 또는 III
  3. 선택적 천막위 종양 절제술을 위해 각성 개두술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  1. 사용 중인 약물에 알레르기가 있는 환자.
  2. 폐 흡인 위험이 있는 환자, 예: GERD, 위마비(예: 당뇨병) 및 비만 병력이 있는 환자.
  3. BMI 35 이상의 환자
  4. 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환(ASA IV 이상)이 있는 환자.
  5. 임신한 환자.
  6. 알코올 또는 약물 남용 환자.
  7. PCSA의 개념을 이해하지 못하는 환자
  8. 언어 장벽으로 인해 연구 지침을 이해하지 못하고 따르지 못하는 환자
  9. 정보에 입각 한 동의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 제어 진정/진통
환자는 자신의 요구 사항에 따라 전달되는 진정 및 진통제의 양을 조절합니다.
환자는 진정 및 진통 요구 사항의 전달을 제어합니다.
활성 비교기: 마취의가 통제하는 진정/진통
환자 진정 및 진통 요건은 마취과 의사가 전달합니다.
모든 진정 및 진통 요구 사항은 담당 마취의가 결정하고 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 단계에서 수술의 필요성에 따라 적절한 수준의 진정 및 진통을 유지하기 위한 환자 조절 진정/진통 레미펜타닐-프로포폴의 능력을 평가합니다.
기간: 2시간, 24시간
2시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pirjo Manninen, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다