Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkontrolleret versus anæstesilægekontrolleret Propofol-remifentanil i vågen kraniotomi

7. januar 2013 opdateret af: University Health Network, Toronto

En sammenligning af patientkontrolleret versus anæstesilægekontrolleret propofol-remifentanil i vågen kraniotomi til tumorkirurgi

Vågen kraniotomi til fjernelse af hjernetumor udføres, fordi tumoren kan være placeret tæt på områder af hjernen, der styrer specifikke funktioner såsom bevægelse eller tale. Lokalbedøvelse (frysning) og sedation er påkrævet for at gøre patienten godt tilpas og smertefri, men også for at kunne samarbejde om test af hjernens funktion (tale, bevæge sig) for at bevare disse områder og samtidig fjerne hjernesvulsten. Patienten vil få rutinemæssige bedøvelsesmidler (beroligende midler (propofol) og smertestillende midler (remifentanil)). Mængden af ​​sedation og analgesi (smertestillende) er individuelt skræddersyet til hver patient, da hver person har forskellige behov. Den sædvanlige måde at give disse medikamenter på er ved, at anæstesiologen vurderer smerteniveauet, holder øje med patienten og overvåger blodtryk og hjertefrekvens. En anden måde at give denne medicin er nu tilgængelig. Dette er med en speciel enhed, kendt som en patientstyret analgesipumpe (PCA). Denne enhed gør det muligt for patienten at trykke på en knap for at give smertestillende medicin gennem en intravenøs linje og bruges ofte til smertebehandling efter operation og til andre typer procedurer. Denne enhed kan være nyttig under vågen kraniotomi, da den ville tillade patientkontrolleret administration af smertestillende medicin og afslappende medicin, når det er nødvendigt. Mængden af ​​medicin kan øges ved flere tryk på pumpen. På alle tidspunkter under operationen vil anæstesilægen overvåge patienten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år
  2. ASA I, II eller III
  3. Planlagt til at gennemgå vågen kraniotomi til elektiv supratentorial tumorresektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med allergi over for de lægemidler, der bliver brugt.
  2. patienter med risiko for pulmonal aspiration, f.eks. patienter med GERD, gastroparese (f.eks. diabetikere) og fedme.
  3. patienter med BMI 35 eller derover
  4. patienter med alvorlige kardiovaskulære eller luftvejssygdomme (ASA IV eller højere).
  5. patienter, der er gravide.
  6. patienter med alkohol- eller stofmisbrug.
  7. patienter, der ikke kunne forstå begrebet PCSA.
  8. patienter, der ikke forstår og ikke er i stand til at følge instruktionerne til undersøgelsen på grund af en sprogbarriere
  9. manglende informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientstyret sedation/analgesi
Patienten kontrollerer mængden af ​​afgivet sedation og analgesi i henhold til deres egne krav.
Patienten kontrollerer levering af sedation og analgesi.
Aktiv komparator: Anæstesi-kontrolleret Sedation/Analgesi
Patientsedation og analgesi-krav leveres af anæstesilægen.
Alle krav til sedation og analgesi bestemmes og leveres af den tilstedeværende anæstesilæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere evnen af ​​patientkontrolleret sedation/analgesi remifentanil-propofol til at opretholde passende niveauer af sedation og analgesi i forhold til operationens behov på forskellige stadier.
Tidsramme: 2 timer, 24 timer
2 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pirjo Manninen, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner