Potilaan kontrolloima versus anestesiologin kontrolloima propofoli-remifentaniili Awake craniotomyssa
maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Potilaan kontrolloiman ja anestesiologin kontrolloiman propofoli-remifentaniilin vertailu kasvainkirurgian hereillä olevassa kraniotomiassa
Awake craniotomia aivokasvaimen poistamiseksi suoritetaan, koska kasvain voi sijaita lähellä aivojen alueita, jotka ohjaavat tiettyjä toimintoja, kuten liikettä tai puhetta.
Paikallispuudutusta (jäädytystä) ja rauhoitusta tarvitaan, jotta potilas olisi mukava ja kivuton, mutta myös aivotoiminnan testaamiseen (puhumiseen, liikkumiseen) liittyvää yhteistyötä näiden alueiden säilyttämiseksi aivokasvainta poistettaessa.
Potilaalle annetaan rutiininomaisia anestesialääkkeitä (rauhoitteita (propofoli) ja kipulääkkeitä (remifentaniili)).
Sedaation ja analgesian (kipulääkkeen) määrä räätälöidään yksilöllisesti kullekin potilaalle, koska jokaisella on erilaiset vaatimukset.
Tavallinen tapa antaa näitä lääkkeitä on anestesiologin arvioida kiputasoa, tarkkailla potilasta ja seurata verenpainetta ja sykettä.
Toinen tapa antaa tätä lääkettä on nyt saatavilla.
Tämä tapahtuu erityisellä laitteella, joka tunnetaan nimellä potilasohjattu analgesiapumppu (PCA).
Tämän laitteen avulla potilas voi painaa nappia antaakseen kipulääkkeitä laskimonsisäisen linjan kautta, ja sitä käytetään usein kivun hoitoon leikkauksen jälkeen ja muuntyyppisissä toimenpiteissä.
Tämä laite voi olla hyödyllinen hereillä olevassa kraniotomiassa, koska se mahdollistaa kipulääkettä ja rentouttavaa lääkettä tarvittaessa potilaan ohjaamana.
Lääkkeen määrää voidaan lisätä pumpun useammalla painalluksella.
Anestesiologi valvoo potilasta koko leikkauksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- ASA I, II tai III
- Suunniteltu hereillä olevaan kraniotomiaan elektiivistä supratentoriaalista kasvaimen resektiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille.
- potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski, esim. potilaat, joilla on ollut GERD, gastropareesi (esim. diabeettinen) ja liikalihavuus.
- potilaille, joiden BMI on 35 tai enemmän
- potilailla, joilla on vakavia sydän- ja verisuonisairauksia (ASA IV tai korkeampi).
- raskaana oleville potilaille.
- potilaat, jotka käyttävät alkoholia tai päihteitä.
- potilaita, jotka eivät voineet ymmärtää PCSA:n käsitettä.
- potilaat, jotka eivät ymmärrä eivätkä pysty noudattamaan tutkimuksen ohjeita kielimuurien vuoksi
- tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan kontrolloima sedaatio/kipuvaikutus
Potilas hallitsee annettavan rauhoitteen ja analgesian määrää omien tarpeidensa mukaan.
|
Potilas valvoo sedaatiota ja analgesiaa.
|
|
Active Comparator: Anestesialääkärin kontrolloima sedaatio/kipulääkitys
Anestesialääkäri huolehtii potilaan sedaatiosta ja analgesiasta.
|
Hoitava anestesialääkäri määrittää ja toimittaa kaikki sedaatio- ja analgesiavaatimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida potilaan kontrolloiman sedaation/kipulääkityksen kykyä remifentaniili-propofolilla ylläpitää sopivaa sedaatiota ja analgesiaa suhteessa leikkauksen tarpeisiin eri vaiheissa.
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia
|
2 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pirjo Manninen, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0492-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .