Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientkontrollerad kontra anestesiologkontrollerad Propofol-remifentanil vid vaken kraniotomi

7 januari 2013 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En jämförelse av patientkontrollerad kontra anestesiologkontrollerad Propofol-remifentanil vid vaken kraniotomi för tumörkirurgi

Vaken kraniotomi för avlägsnande av hjärntumör utförs eftersom tumören kan vara belägen nära områden i hjärnan som styr specifika funktioner som rörelse eller tal. Lokalbedövning (frysning) och sedering krävs för att patienten ska känna sig bekväm och smärtfri, men också för att kunna samarbeta för att testa hjärnans funktion (tala, röra sig) för att bevara dessa områden samtidigt som hjärntumören avlägsnas. Patienten kommer att ges rutinmässiga anestesimedel (lugnande medel (propofol) och smärtstillande medel (remifentanil)). Mängden sedering och analgesi (smärtstillande medel) anpassas individuellt för varje patient eftersom varje person har olika krav. Det vanliga sättet att ge dessa mediciner är genom att narkosläkaren bedömer smärtnivån, övervakar patienten och övervakar blodtryck och hjärtfrekvens. Ett annat sätt att ge denna medicin är nu tillgängligt. Detta är med en speciell anordning, känd som en patientkontrollerad analgesipump (PCA). Denna enhet låter patienten trycka på en knapp för att ge smärtmedicin genom en intravenös linje och används ofta för smärtbehandling efter operation och för andra typer av ingrepp. Denna enhet kan vara till hjälp under vaken kraniotomi, eftersom den skulle möjliggöra patientkontrollerad administrering av smärtmedicin och avslappnande medicin närhelst det behövs. Mängden medicin kan ökas genom fler tryck på pumpen. Hela tiden under operationen kommer narkosläkaren att övervaka patienten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter över 18 år
  2. ASA I, II eller III
  3. Planerad att genomgå vaken kraniotomi för elektiv supratentoriell tumörresektion.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med allergi mot de läkemedel som används.
  2. patienter med risk för lungaspiration, t.ex. patienter med GERD, gastropares (t.ex. diabetiker) och fetma.
  3. patienter med BMI 35 eller högre
  4. patienter med allvarliga kardiovaskulära eller luftvägssjukdomar (ASA IV eller högre).
  5. patienter som är gravida.
  6. patienter med alkohol- eller drogmissbruk.
  7. patienter som inte kunde förstå begreppet PCSA.
  8. patienter som inte förstår och inte kan följa instruktionerna för studien på grund av en språkbarriär
  9. brist på informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientkontrollerad Sedation/Analgesi
Patienten kontrollerar mängden sedering och analgesi som ges, enligt sina egna krav.
Patienten kontrollerar leverans av sedering och analgesi.
Aktiv komparator: Narkosläkarkontrollerad Sedation/Analgesi
Patientsedation och analgesi ställs av narkosläkaren.
Alla krav på sedering och analgesi bestäms och ges av den behandlande narkosläkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma förmågan hos patientkontrollerad sedering/analgesi remifentanil-propofol att upprätthålla lämpliga nivåer av sedering och analgesi i proportion till operationens behov i olika stadier.
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar
2 timmar, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pirjo Manninen, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientkontrollerad Sedation/Analgesi

3
Prenumerera