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覚醒下開頭術における患者管理と麻酔科医管理のプロポフォール レミフェンタニル

2013年1月7日 更新者:University Health Network, Toronto

腫瘍手術のための覚醒下開頭術における患者管理と麻酔科医管理のプロポフォール レミフェンタニルの比較

脳腫瘍を除去するために覚醒下開頭術が行われるのは、腫瘍が運動や言語などの特定の機能を制御する脳の領域の近くに位置している可能性があるためです。 局所麻酔(凍結)と鎮静は、患者を快適に痛みから解放するために必要ですが、脳腫瘍を切除しながらこれらの領域を温存するために、脳機能(話す、動く)の検査に協力できることも必要です。 患者には定期的な麻酔薬(鎮静剤(プロポフォール)および鎮痛剤(レミフェンタニル))が投与されます。 鎮静と鎮痛(鎮痛剤)の量は、各患者ごとに異なる要件があるため、各患者に合わせて個別に調整されます。 これらの薬を投与する通常の方法は、麻酔科医が痛みのレベルを評価し、患者を観察し、血圧と心拍数を監視することです。 この薬を投与する別の方法が利用できるようになりました。 これは、患者制御鎮痛ポンプ (PCA) として知られる特別な装置を使用して行われます。 この装置は、患者がボタンを押して静脈ラインを通じて鎮痛剤を投与できるようにするもので、手術後の痛みの治療やその他の種類の処置によく使用されます。 この装置は、必要なときにいつでも患者が鎮痛薬やリラックス薬を管理できるため、覚醒中の開頭術中に役立つ可能性があります。 ポンプを押す回数を増やすと、薬剤の量を増やすことができます。 手術中は常に麻酔科医が患者を監視します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人患者
  2. ASA I、II、または III
  3. 待機的テント上腫瘍切除のために覚醒下開頭術を受ける予定。

除外基準:

  1. 使用する薬剤に対してアレルギーのある患者。
  2. 肺誤嚥のリスクのある患者、例えば胃食道逆流症、胃不全麻痺(糖尿病など)、肥満の病歴のある患者。
  3. BMI 35以上の患者
  4. 重度の心血管疾患または呼吸器疾患を患う患者(ASA IV 以上)。
  5. 妊娠中の患者。
  6. アルコールまたは薬物乱用の患者。
  7. PCSAの概念を理解できない患者。
  8. 言語の壁のために研究の指示を理解できず、従うことができない患者
  9. インフォームドコンセントの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者管理による鎮静/鎮痛
患者は、自分の要件に応じて、投与される鎮静と鎮痛の量を制御します。
患者は鎮静と鎮痛の必要量の提供を制御します。
アクティブコンパレータ:麻酔科医による鎮静/鎮痛
患者の鎮静と鎮痛の要件は麻酔科医によって提供されます。
すべての鎮静および鎮痛の要件は、担当の麻酔科医によって決定され、実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな段階の手術のニーズに応じて、患者が管理する鎮静/鎮痛レミフェンタニル-プロポフォールが適切なレベルの鎮静と鎮痛を維持する能力を評価する。
時間枠:2時間、24時間
2時間、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pirjo Manninen, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2009年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月7日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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