이식된 중심 정맥 카테터에서 헤파린 유무에 관계없이 카테터 잠금 장치의 안전성
2011년 6월 8일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
헤파린 유무에 관계없이 완전히 이식된 정맥 접근 장치 및 터널형 카테터의 잠금: 무작위 공개 라벨 제어 시험
장기 중앙 정맥 접근 장치는 화학 요법과 같은 약물 투여에 안전한 것으로 간주되지만 채혈에도 사용됩니다.
수년 동안 이러한 카테터는 폐색을 피하기 위해 헤파린 용액으로 고정되었습니다.
그러나 장치를 사용하지 않을 때 헤파린 잠금을 지원하는 과학적 증거는 없습니다.
바늘 없는 캡, 밸브가 달린 카테터 및 포트 저장소와 같은 첨단 기술은 이러한 장치를 잠그는 데 '식염수만' 사용하는 경향을 확인시켜 줍니다.
따라서 연구자들은 헤파린과 비교하여 '식염수만'으로 고정된 장기 정맥 접근 장치에서 폐색 및 카테터 관련 균혈증의 비율에 차이가 없을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양학 및 혈액학 환자
- 최소 180일의 기대 수명
제외 기준:
- 두 번째 또는 대퇴부 장기 중앙 정맥 접근 장치
- 알려진 헤파린 알레르기(HIT)
- 응고 장애(INR >2, 혈소판 > 1,000,000/mm3)
- 치료 정맥 헤파린 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생리식염수
중재 그룹에서는 카테터를 더 이상 사용하지 않을 때 카테터 루멘(또는 루미나)의 잠금 용액으로 헤파린을 사용하지 않습니다.
카테터는 여분의 양의 헤파린 처리 식염수(100IU/ml)를 주입하는 대신 일반 식염수로 양압으로 잠급니다.
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정맥 요법이 끝날 때 10ml의 생리 식염수를 주입합니다.
주입은 시작/중지 방법과 양압 기술(식염수 마지막 밀리리터를 주입하는 동안 카테터를 고정)으로 수행됩니다.
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간섭 없음: 헤파린 잠금
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정맥 요법이 끝날 때 10ml의 생리 식염수를 주입합니다.
주입은 시작/중지 방법과 양압 기술(식염수 마지막 밀리리터를 주입하는 동안 카테터를 고정)으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철수 폐색
기간: 180일 이내
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180일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 카테터 관련 균혈증
기간: 180일 이내
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180일 이내
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움츠림 폐색 이외의 기능적 문제의 발생
기간: 180일 이내
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180일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marguerite Stas, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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